为进一步保障仿制药质量和疗效一致性评价工作的顺利开展，根据《289目录以外品种复核检验机构确定原则与程序》的有关要求，总局仿制药质量与疗效一致性评价办公室指定了部分289目录以外品种复核检验机构名单，现通知如下：
序号 | 药品通用名称 | 复核检验机构 | 1 | 托拉塞米片 | 福建省食品药品质量检验研究院 | 2 | 盐酸特拉唑嗪胶囊 | 浙江省食品药品检验研究院 | 3 | 恩替卡韦胶囊 | 广东省药品检验所 | 4 | 盐酸左西替利嗪片 | 湖南省食品药品质量检验研究院 | 5 | 异维A酸软胶囊 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 6 | 阿伐斯汀胶囊 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 7 | 帕司烟肼片 | 广州市药品检验所 | 8 | 阿维A胶囊 | 山东省食品药品检验研究院 | 9 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 广州市药品检验所 | 10 | 盐酸多奈哌齐片 | 天津市药品检验研究院 | 11 | 奥利司他胶囊 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | 12 | 厄贝沙坦片 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 13 | 美洛昔康片 | 武汉药品医疗器械检验所 | 14 | 盐酸西替利嗪片 | 武汉药品医疗器械检验所 |
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2017年8月17日
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