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标题: CDE-关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2017-9-7 09:46 PM
标题: CDE-关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知
关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314001

                               
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发布日期:20170907
       为保障公众用药安全、有效,完善和规范生物制品上市后变更的研究,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后,形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:项金忠
       Email:xiangjzh@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持!
附件 1 :附件1 生物制品上市后变更研究的技术指导原则(征求意见稿).pdf
附件 2 :附件2 意见反馈表.xlsx






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