为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：1.红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）
食品药品监管总局
2017年9月5日