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标题: 国家中心发布《药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）4 [打印本页]

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作者: 静悄悄    时间: 2017-9-20 02:25 PM
标题: 国家中心发布《药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）4

国家中心发布《药品定期安全性更新报告（PSUR）的常见问题与回答（Q&A）4》

• http://www.cdr-adr.org.cn/xwdt/201709/t20170908_19684.html
• 　　为更好地规范药品定期安全性更新报告（PSUR）的撰写和有效控制药品的风险，我中心对生产企业在撰写和报告PSUR中存在的共性问题进行了梳理，并在我中心网站专题专栏的药品定期安全性更新报告《常见问题与回答》版块发布了《药品定期安全性更新报告（PSUR）常见问题与回答（Q&A）4》。该问答内容包括PSUR覆盖的时间范围、语言要求、安全性信息应包含的内容、我国境内发生药品不良反应/事件报告数据的分析、提交说明书的要求、PSUR递交频率变更的要求等。内容详见链接http://114.255.93.201/ztzl/dqanxgxbgzl/psurcjwtyhd/
  
  

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作者: hbzy    时间: 2017-9-21 08:10 AM
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