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标题:
药物警戒快讯 第4期(总第168期)
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作者:
xiaoxiao
时间:
2017-9-28 08:55 PM
标题:
药物警戒快讯 第4期(总第168期)
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内容提要
欧盟警告SGLT2抑制剂下肢截肢风险
英国提醒丁溴东莨菪碱注射液对基础性心脏病患者的严重不良反应风险
澳大利亚提示维莫非尼用于放疗患者可能出现辐射损伤风险
加拿大警示超快代谢者使用曲马多的呼吸抑制风险
欧盟警告SGLT2抑制剂下肢截肢风险
2017年2月24日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称使用卡格列净、达格列净和恩格列净的2型糖尿病患者下肢截肢(主要累及脚趾)的风险升高。
卡格列净、达格列净和恩格列净均为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,该蛋白能够将葡萄糖从尿液中吸收回血液中。SGLT2抑制剂能够阻断肾脏中的SGLT2,当肾脏过滤血液时,这些药物可使更多的葡萄糖从尿液中排出,从而降低血糖水平。
由于在两项临床试验CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R中发现使用卡格列净的患者下肢截肢(主要累及脚趾)的病例增多,所以欧盟开展了对SGLT2抑制剂的审查。该审查涵盖了下列含SGLT2抑制剂的药物:Ebymect(达格列净/二甲双胍)、Edistride(达格列净)、Forxiga(达格列净)、Invokana(卡格列净)、Jardiance(恩格列净)、Synjardy(恩格列净/二甲双胍、Vokanamet(卡格列净/二甲双胍)和Xigduo(达格列净/二甲双胍)。
CANVAS是一项仍在进行的长期研究,目的是探索卡格列净是否能减少心血管疾病。在2009-2010年期间,CANVAS在下
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