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标题: CDE-关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申... [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2017-10-17 08:24 PM
标题: CDE-关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申...
关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见的通知

                               
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发布日期:20171017
       为落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)中关于完善电子通用技术文档系统,逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批的工作要求,我中心对前期《药品电子通用技术文档结构(征求意见稿)》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿)》进行了修改完善,现再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见,请于2017年11月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
       联 系 人:李海玲
       电子邮箱:lihl@cde.org.cn


                                                                                                              国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                  2017年10月17日

附件 1 :药品电子通用技术文档结构(征求意见稿).doc
附件 2 :化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿).doc
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