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标题: 替尼类抗肿瘤新药是否已经过剩 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-5-13 06:49 AM
标题: 替尼类抗肿瘤新药是否已经过剩

替尼类抗肿瘤新药是否已经过剩

发布日期：2014-05-12 来源：新药汇

【新药汇讯】根据CPM数据库，2009~2013年，共有14家国内制药企业递交了替尼类药物（酪氨酸激酶抑制剂）的1类新药临床申请，涉及23个品种。此外，还有5家国内制药企业递交了替尼类药物的3类新药临床申请，涉及4个品种。替尼类已成为我国1类抗肿瘤新药研发品种的重要构成，那么替尼类品种是否存在研发过剩？

处于研发晚期的主要酪氨酸激酶抑制剂

2001年伊马替尼的上市拉开了替尼类在抗肿瘤舞台上的序幕，目前全球已上市的酪氨酸激酶抑制剂已超过20个，其中绝大部分是用于抗肿瘤。这些用于抗肿瘤的替尼类药物所针对的肿瘤类型不一，主要包括白血病、肺癌、黑色素瘤、肾癌。即便是同样适用于白血病的替尼类药物之间也存在疾病亚型、患者类型以及临床用药方案的不同，因此，尽管同样是酪氨酸激酶抑制剂，这类药物间也存在较大的差异。自伊马替尼上市以来，其获批适应证已增加至10个，这更加证实同类药物间所存在的临床应用差异，简单的对一类适应证、临床应用方案不同的药物判断是否过剩其实是没有意义的，更不用说肿瘤的复杂性所导致的个性化治疗，以及临床未被满足的巨大需求。

处于研发晚期的替尼类药物有10余个，而处于临床研究阶段的替尼类药物有30余个，针对适应证主要为肿瘤和风湿性关节炎。这类药物的作用靶点和作用机理在临床上已经得到验证，因此，研发的成功率相对更有把握。从目前的研发现状不难推测，会有源源不断的替尼类药物用于临床。

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