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标题: 2018.1.8-2018.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2018-1-13 12:55 PM
标题: 2018.1.8-2018.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1740011	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 海正辉瑞制药有限公司	2018-01-09
CYHB1740012	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		浙江海正药业股份有限公司 海正辉瑞制药有限公司	2018-01-09
CYHB1740010	蒙脱石散	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司	2018-01-08

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840002	格列吡嗪片	化药	补充申请		海南赞邦制药有限公司	2018-01-08
CYHB1840001	碳酸氢钠片	化药	补充申请		福州海王福药制药有限公司	2018-01-08

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无


国内改变处方工艺的一致性评价：
无

进口改变处方工艺的一致性评价：
无

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