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标题: 2017新版GMP认证和收证汇总 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2018-1-15 09:40 AM
标题: 2017新版GMP认证和收证汇总
2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。
1.1 通过认证的企业
2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。
具体数据如下:
[img][/img]
各省通过gmp证书的情况
序号
省份
通过GMP的数量
证书数量(张)
3 J" D7 B3 E# N; H5 K* b		企业数量(家)
2 w% e$ [5 M. Q
1
北京
32
29
2
天津
12
12
3
河北
83
77
4
山西
30
28
5
内蒙古
13
13
6
辽宁
44
39
7
吉林
24
24
8
黑龙江
51
49
9
上海
1
1
10
江苏
91
79
11
浙江
100
86
12
安徽
60
50
13
福建
18
18
14
江西
46
46
15
山东
107
81
16
河南
53
45
17
湖北
59
53
18
湖南
52
47
19
广东
98
92
20
广西
36
36
21
海南
40
29
22
重庆
39
34
23
四川
88
74
24
贵州
36
35
25
云南
39
39
26
西藏
0
0
27
陕西
39
38
28
甘肃
50
46
29
青海
8
8
30
新疆
5
5
31
宁夏
4
4
合计
-
1358
1217
各省中药企业占通过gmp证书的比率:
序号
省份
中药饮片证书比率(%)
中成药企证书比率(%)
1
北京
12.5
31.3
2
天津
16.7
41.7
3
河北
38.6
24.1
4
山西
23.3
23.3
5
内蒙古
38.5
23.1
6
辽宁
11.4
9.1
7
吉林
33.3
50.0
8
黑龙江
17.6
45.1
9
上海
0.0
0.0
10
江苏
12.1
14.3
11
浙江
13.0
8.0
12
安徽
55.0
16.7
13
福建
22.2
22.2
14
江西
47.8
15.2
15
山东
11.2
17.8
16
河南
24.5
22.6
17
湖北
13.6
23.7
18
湖南
19.2
40.4
19
广东
29.6
17.3
20
广西
30.6
38.9
21
海南
7.5
15.0
22
重庆
25.6
5.1
23
四川
29.5
28.4
24
贵州
27.8
50.0
25
云南
41.0
59.0
26
西藏
0.0
0.0
27
陕西
15.4
51.3
28
甘肃
68.0
10.0
29
青海
37.5
50.0
30
新疆
20.0
60.0
31
宁夏
25.0
25.0
1.2认证未通过企业情况
药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。
序号
省份
企业数量(家)
认证范围
1
山东
3
-
2
海南
1
凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂
3
福建
1
大容量注射剂、小容量注射剂
2、飞检情况
各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下:
序号
省份
被飞检企业数量(家)
被收证企业数量(家)
被收证比率(%)
备注
1
北京
1% |+ [$ B7 `6 R- X8 n+ h
1
# g# q8 _, \5 T		100
) w' _  y) A6 Q  U# K
2
天津
8
! Y) d: n5 D% g! n4 _, n8 ^' N: {		8
1 Q& u" b' I$ V2 z$ ^1 z4 L+ u9 A		12.5" y/ J) a& U7 [
3
河北
1! l$ e* J/ b* X- w6 k% s, I  D% c
1
4 @! F' ]4 @1 Y) u) o		100
' E5 K1 d$ Z, o9 i' A1 p
4
山西
282 v# u) x' u- [
3
6 O6 A4 u  {& }1 a( m		10.7
4 \% N& l1 T/ ], q& M
5
内蒙古
3
9 D+ P# A- N0 M% A6 P: \		3
, L: j' P0 K& ]6 Y		100
# _% ]+ V, R8 i! q2 `: @
6
辽宁
29
, S. E  f5 }$ y0 q4 u+ L		8
% _) ^/ G0 N: Q2 I' I2 p		27.6
) ]9 q1 \) c) ?& P% w- e/ c8 ^2 o
7
吉林
13; w% p% e& N7 V% j+ ]
13  ?, F1 i, n- A6 z2 h: s  b& B8 z
100/ t' p" {& A/ r
8
黑龙江
01 f( b8 q' H2 a6 M" }7 ]3 X# [
0
/ y- m( P' m/ q( Y; V		0' n5 l5 y; _2 X- y
9
上海
3
' }5 N! N( b  c. D/ b" N		2+ I* w5 X0 J) A0 M
66.7
2 G+ s4 d& x9 O2 y- q' a( Y7 C, Z
一家没有证书,产品召回,立案调查
10
江苏
8
8 H& B( A! x) q" ?2 l$ Y0 B		8
# K/ }6 F0 H% N8 C- k/ X2 I		100
- V( B$ @: M- P, p$ e9 [. M
11
浙江
81 |- F/ `8 Y: J& V4 u. h1 q% l
4: F' u+ c! Z3 O9 T. \
50
4 s2 y3 `/ H! e, |% \
12
安徽
10$ K5 A3 W3 v8 `' l
10
% H" n+ Z$ S( l0 [4 l' f2 `		100%9 l; Z" p# p3 y4 f
13
福建
2
; G: Q8 S( U4 ?) v. j		22 A1 D& T* G: C; ^" w
100%& ^$ S, Z; e, X
14
江西
0
7 x8 S" h- e1 V, N		0
* W( Q  I& B+ q6 ^/ L		02 K2 @! s3 \/ h8 U
15
山东
9* D6 l3 q! s0 E+ F
9
0 w5 M5 O9 H7 Z2 t% O9 s		100
6 e+ Q% M, N8 S, X+ s
16
河南
25
3 @' e2 O0 ]9 p3 R- y' p, S+ h		12+ U: Q  X$ X3 J6 t: V3 u9 }0 G
48%
- H) K4 r& i+ `3 K% e: a) I
17
湖北
4! \+ g- R; Y, b. }. u/ t9 j* g
4
( o, S9 r5 n3 ]/ |		1007 Y" G0 X5 O: B; r  @' i. g9 b
18
湖南
49 l' c: ~) ^' Y, b
4, t" N7 @2 P6 q2 L
100
9 m' R2 v5 Q& O4 p# C. u
19
广东
55' W8 y  N  E  w4 G: S, @% t
16
  J3 w2 t! Y0 ~6 k0 {  {		29.1%
2 j% Z2 L* s7 W0 v  d* b7 t
20
广西
12
5 X! }3 B$ T2 N. z. j- @		113 u6 ^* M6 `7 F" Q% e
91.6/ L) o) m& y( d7 l
停产一家
21
海南
2' Y! ]- ^6 l% |) E; W1 I- I# a2 S$ Z
2
8 b, I0 _! E& q- B+ k$ Z		100
1 H* g7 s+ x$ q0 J& a1 c" F7 k6 H6 I
22
重庆
53 o! L* `, _$ V& y- {# x
5$ X! q% @: a- s. B3 ^
1004 q) c' J7 K7 a% Z
23
四川
21 ^9 f( K( e. r* ~
2
; V! e# t6 y4 ^& O		1001 i1 S* |8 z$ ]8 S2 |+ n
24
贵州
0; e) ~  H1 D: F/ f5 t9 {9 Z
05 S7 N& S" m6 b2 R9 C. ^
03 _* F+ ]  }% o5 Y! R
25
云南
22 x- a. Z( Y% c* P
2
5 z6 m: H7 v9 ]: Q+ q		100% I1 |) _: |5 _9 W/ ?% @
26
西藏
0# t  ?" Y% L+ g# o4 Q4 M" q1 a/ `) W; ^
0
; {# _3 I" K0 D1 Y& A/ @6 m		0
* L8 {# A* ?0 B+ F
27
陕西
7
( Z8 G  F, K' q5 V		5' y2 O6 t2 R  A6 {8 _  r3 j$ r
71.4, z$ o# S0 ?% E: a; L, w, [' u. l
28
甘肃
8: e; w6 k/ L2 w' I5 [, L" g7 T4 a% u
7% m1 h# T3 F* A% z- T
87.5
2 }, N/ I( v- p( F8 F5 j9 W0 W
另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品
29
青海
5. f0 O. ?; O+ _! U
5
5 J+ a4 R0 H/ J# J  F		100
9 \: D$ Q7 G& R7 t6 p# L
30
新疆
01 q4 ]3 B; D8 S% U; V6 E
0
# b' f$ ~) n9 ^$ o. c7 q9 S		0
/ I8 Q4 {6 k' ~* N6 r3 K% o) K( e
31
宁夏
4% t- I+ X/ g3 E& B$ ?3 P
4+ {5 ~6 x, T+ c, }( S0 Y
100
/ ^% G; b1 b7 i
3、发回证书情况
2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。
序号
省份
发回证书数量(张)
备注
1
天津
1, p% H6 S# t& o: f' s7 s% T
2
河北
23 P  H$ O) s8 g+ \, v  H1 ~$ R
3
山西
39 E7 z8 n( n8 T. o8 g
4
内蒙古
2
- p5 J2 U' h7 Q2 U# ]
5
辽宁
3& q6 b! v- i9 x4 e. Z6 P
6
吉林
13
" N4 n) ]% i9 ~: ^4 ?1 z
7
上海
1
# w+ d& `1 X$ K3 Q% ]8 |8 K
8
江苏
18 x  I- o7 M& N  s/ ?( r3 v" H
9
浙江
3
. z. j4 z5 k+ J4 q& V
10
安徽
6$ K4 I3 s) v/ S5 t/ Q. }
11
江西
1! F0 |  T% L* B# Z" [
12
山东
7. N, ~: I6 a0 F7 E. M
13
河南
11) e# c* \% w5 v' \% ~4 c9 \
14
湖北
53 }& D/ ]" H1 R2 H, V5 v8 c  ~
15
湖南
32 H2 t- S9 l8 O+ Q8 b
16
广东
1* H+ ?  M& ]7 H$ _5 O1 z; c" y
17
广西
2
9 H: L5 e& b5 c6 m  q9 b+ o
18
海南
5- l6 s: c0 b: x/ }+ A0 d
19
重庆
5
& w0 X+ v6 f+ U' w
20
四川
21 U9 I0 z+ u( t. k* X9 Y
21
陕西
80 A; I7 O# I3 n: z7 z6 w
22
甘肃
2
6 H8 y! [4 X( m$ i/ d
23
宁夏
1
8 G8 _! Z& u; V. f6 [/ S( E
合计
886 v9 l  I& ?/ D4 z
详情如下:
省份
证书编号
企业名称
认证范围
收回日期
发回日期
安徽
AH20130089
安徽嘉佑中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)0 ]' m8 F% {2 y% P8 M( [6 A$ E
2017年6月9日
2017年7月19日
安徽
AH20160286
安徽药知源中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
4 @1 G9 s+ N/ s: {6 F2 e! {$ e
2017年9月8日
2017年11月28日
安徽
AH20160299
安徽易元堂中药饮片科技有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
' Y0 C/ P: r  G; V! _
2017年5月23日
2017年8月2日
安徽
AH20130093
安徽逸峰制药有限公司
中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)- a- }  U" j& \5 }0 J$ M
2017年5月8日
2017年12月1日
安徽
AH20160328
亳州亳药堂药业有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)
) `# I7 Z$ w# {) ?' p( n. P
2017年5月23日
2017年8月2日
省份
证书编号
企业名称
认证范围
收回日期
发回日期
安徽
AH20150259
亳州中强中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)! e* A7 m0 Q2 [( ]9 B
2017年7月19日
2017年12月8日
甘肃
GS20150141
甘肃岷海制药有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)$ u2 l$ ~9 M9 v* S5 o
2017年7月27日
2017年11月6日
甘肃
GS20140121
甘肃亚兰药业有限公司
中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)$ U3 u2 _; g, k
2017年9月21日
2017年10月30日
广东
GD20160504
广州市集芝宝中药有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制); X- M3 F) p: A7 Z$ f4 `, o
2017年9月7日
2017年12月9日
广西
GX20140084
广西千珍制药有限公司
-
2017年3月27日
广西
GX20140079
桂林中族中药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
& w/ }9 t& z4 w9 F# p
2017年3月16日
2017年6月6日
海南
HI20130004
海口美盛药业加工有限公司
医用氧(气态、液态)6 G- m. S  e4 a5 L
2017年7月27日
2017年8月17日
海南
HI20160015
海口日中天制药有限公司
中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
+ a$ @  d. m+ n
-
2017年1月3日
海南
HI20120018
海南海神同洲制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
5 o2 N$ ~9 W% h% B4 Y5 C8 i4 U- r
-
2017年1月17日
海南
HI20120013
海南寿南山参业有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)  ?2 K" f. f" w! m( j5 j
2017年6月14日
2017年7月25日
海南
HI20120013
海南寿南山参业有限公司
中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)2 ], I: I$ C" \5 b7 `+ d: r/ F) L
2017年1月18日
2017年3月2日
河北
HE20150027
安国市祁澳中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)% f% j$ ~8 s( P2 r. _( H% \: m
2017年1月4日
2017年6月1日
河北
HE20150040
石家庄亚昌药业有限公司
胶剂$ r3 W* F0 J9 F5 Z! Q
-
2017年6月26日
河南
HA20160056
河南百缘康药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)! @  @, r2 _4 J( L/ _8 {) ~
2017年7月28日
2017年12月28日
河南
HA20160007
河南达利药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)
+ t4 |* o. \8 m2 t/ T/ Z& X3 m4 `
2017年10月20日
2017年12月18日
河南
HA20150016
河南金鸿堂制药有限公司
片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
* L' g* S0 c1 i+ \
2017年6月5日
2017年9月20日
河南
HA20160024
河南聚仁中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)9 W% b  M& q5 \/ m# X6 p* k
2017年6月5日
2017年10月20日
河南
HA20150032
河南省济源市济世药业有限公司
济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液/ {; ^( v: @9 O+ ~% j( h
2017年9月29日
2017年11月10日
河南
HA20150004
河南省康华药业股份有限公司
丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)  i! {' l0 l9 Z" l
2017年3月10日
2017年8月15日
河南
HA20160038
河南省青山药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
. Z- w; J4 |; m8 `1 n/ K* e) @
2017年2月22日
2017年7月3日
河南
HA20140015
江苏平光信谊(焦作)中药有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
0 `5 h0 T- T4 p" ]; v2 C$ u, Z
2017年3月10日
2017年8月24日
河南
HA20150055
焦作市银河药业有限公司
硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)6 b+ @0 F# m7 j/ v
2017年10月20日
2017年12月28日
河南
HA20160071
商丘市金马药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取): a; Z8 C" g6 N, p+ W6 Z2 m7 U
2017年1月23日
2017年7月3日
河南
HA20130008
禹州市凯旋药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]! v9 C& k! y/ I$ n: K+ |- P' ?- _% C
-
2017年7月3日
湖北
HB20140096
湖北康源药业有限公司
合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
2 ^6 |) d7 P# e- O
2017年1月24日
2017年6月19日
湖北
HB20160230
湖北绿金子药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***. v2 C" Y  t% A! B7 X( [
-
2017年4月1日
湖北
CN20150016
湖北潜江制药股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)***3 y& H1 S/ \/ t5 @
2017年1月22日
2017年8月7日
湖北
HB20140122
湖北一半天制药有限公司
原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。**** Y/ f+ k$ Z# l* Y
2017年7月27日
2017年7月27日
湖北
HB20150130
湖北中佳合成制药股份有限公司
原料药(棓丙酯)。***
! M/ h" X; F% \
2017年7月28日
2017年11月14日
湖南
HN20160170
湖南君昊中药饮片科贸有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]+ a+ y% U8 i! e5 z
2017年5月2日
2017年6月20日
湖南
HN20140088
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]+ I" r5 Q' D: q  E) L
2017年7月11日
2017年12月26日
湖南
HN20160209
湖南省自然堂中药饮片有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]
( z( D5 J( x2 O: S( M" Z" I) R5 d
2017年7月11日
2017年12月26日
吉林
JL20160002
通化中辰药业有限责任公司
颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)7 {1 X& m2 D7 U/ ~
-
2017年1月9日
吉林
JL20160061
吉林庆大堂健康药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片# S+ y$ C4 B9 t2 B3 S+ u
2017年5月22日
2017年9月4日
吉林
JL20140010
吉林省国药参茸饮片加工有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)0 S  V! V8 M* U- d* g
-
2017年3月13日
吉林
JL20150064
吉林省恒和维康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
. i  c. x6 m% j1 P, ]. n
2017年8月23日
2017年11月24日
吉林
JL20150091
吉林省力胜制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)  W3 e& @" Y- W  P- t$ o- p
2017年7月21日
2017年10月23日
吉林
JL20140066
吉林省长恒药业有限公司
片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)
+ o3 P* N: w+ `" w
2017年6月19日
2017年10月12日
吉林
JL20150040
通化爱心药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
# p* M& ~- M, @( g3 z1 ]3 c2 }
2017年7月24日
2017年11月9日
吉林
JL20160004
通化新东日药业股份有限公司
片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取* A7 t5 G& S2 U+ a
-
2017年5月5日
吉林
JL20140064
通化永基药业股份有限公司
前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)' Y1 Z; X2 G/ \' y2 y
-
2017年7月10日
吉林
JL20160008
通化长城药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
: Z" V. w2 N+ Z% V5 W  k& O
-
2017年4月17日
吉林
CN20140419
长春博奥生化药业有限公司
小容量注射剂(含生化提取)& n* z- u) a8 Q
-
2017年1月4日
吉林
JL20160016
长春新安药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)
- s  S, b$ z  d+ c+ e
2017年1月11日
2017年7月18日
吉林
JL20150054
长春长红制药有限公司
片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)9 H; T  h/ q/ Z; H! Q
2017年4月26日
2017年7月19日
江苏
CN20140067
江苏涟水制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)& {+ Y" ^; ]( p/ n+ h5 r7 c
2017年7月14日
2017年11月9日
江西
JX20140074
江西品信药业有限公司
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
5 [, \) ]' ^; F
2016年11月4日
2017年5月24日
辽宁
LN20150049
辽宁东北参茸专业有限公司
中药饮片(净制、切制)
3 T2 e9 r: @3 H* V8 j5 O
2017年5月25日
2017年7月20日
辽宁
CN20130288
辽宁海神联盛制药有限公司
大容量注射剂(含多层共挤输液袋)
9 g5 R7 i* @$ b# m8 ^2 @
2017年3月31日
2017年5月18日
辽宁
LN20150016
辽宁可济药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间, ?/ q0 R9 V" H  s- N! w
2017/5/11
2017年7月18日
内蒙
NM20160090
内蒙古宝芝林药业有限责任公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)# d5 G) S/ v; ~
2016年12月22日
2017年5月5日
内蒙
NM20140036
乌海市维德康中药材饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)' @  n3 Z! J: G) E3 [
2017年2月22日
2017年7月31日
宁夏
NX20150015
宁夏明德中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
, Q8 W2 X5 x7 w0 V. t: E2 k0 n
2017年5月24日
2017年7月27日
山东
SD20130084
济南润正中药材有限公司
中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)9 l9 o4 x# c; y
2017年3月27日
2017年7月10日
山东
SD20150312
平邑多尔药业有限公司
中药饮片(净制、切制)
9 h7 `" W0 A% F, v( M
2017年3月21日
2017年9月13日
山东
SD20150414
山东鄄城志远中药饮片有限公司
中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
$ _6 m0 l: p: l/ B4 s% |0 F( P
2017年4月1日
2017年11月23日
山东
SD20170542
山东顺天易中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)
7 O1 u" r* g& F- m5 h
2017年3月21日
2017年10月10日
山东
SD20150328
山东舜生堂中药饮片有限公司
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制); j3 \6 a  G1 w/ _6 _
2017年4月28日
2017年11月23日
山东
SD20150350
山东颐和制药有限公司
2016年11月21日
2017年2月6日
山东
SD20140285
威海仁济中药饮片厂
2016年4月21日
2017年12月14日
山西
SX20150099
山西旺龙药业集团有限公司
硬胶囊剂
" R( U3 Q, S: o  B: D5 t
2017年2月8日
2017年7月20日
山西
SX20130013
山西维康堂中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
& T% b2 p( U7 c& b
-
2017年3月20日
山西
SX20150073
山西宜虹气体工业有限公司
医用氧(气态)
. v" S% R: ?- F' Q, O; C
2017年5月
2017年8月28日
陕西
SN201400101
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司
中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
2 c' B' \4 v% @/ V# j+ f
2017年6月6日
2017年8月17日
陕西
SN20160200
陕西华泰药业有限公司
胶囊剂(含中药前处理及提取)
3 b' f  G8 x: L; ]
-
2017年9月8日
陕西
SN20130023
陕西健民制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)6 `4 O4 u6 e% l1 Q0 T1 _& b
2017年5月8日
2017年5月19日
陕西
SN20140075
陕西秦龙济康药业有限责任公司
胶囊剂(含中药前处理及提取)
: |* C' L8 E# t7 b5 i. ^
-
2017年1月12日
陕西
SN20140078
陕西去病药业有限公司
胶囊剂
# B0 h9 l* @  T% X/ G
-
2017年7月27日
陕西
SN20140099
陕西紫光辰济药业有限公司
片剂
; ]+ W! {& ]; t& a# @( q
2017年3月23日
2017年6月6日
陕西
SN20150149
西安北方药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)' {/ D% I# c8 b3 h, U
2017年8月14日
2017年9月25日
陕西
SN20140083
西安大恒制药有限责任公司
片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取+ ~9 C. C7 j8 C1 P. q& K
2017年8月14日
2017年10月11日
上海
SH20140064
上海卫生材料厂有限公司
凝胶膏剂
5 _" \7 l4 J9 F! R* Q$ J1 D
2016年6月1日
2017年1月27日
四川
SC20160004
四川省简阳威杰制药厂
原料药(熊胆粉)
1 G7 `9 g/ Q  [7 Z& k6 U  ], [0 R
2016年12月28日
2017年7月27日
四川
SC20150047
四川西昌杨天制药有限公司
硬胶囊剂(含中药前处理)
5 S% ?$ ~0 r4 h  B
2016年10月31日
2017年7月27日
天津
TJ20150066
天津天大领先制药有限公司
散剂- D, X! @! j" i2 g5 l) X9 I
2016年5月19日
2017年1月24日
浙江
ZJ20160021
浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂
中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕" a6 a8 |0 c& C% z! P* K3 r) e
2017年5月19日
2017年7月11日
浙江
CN20130491
浙江天瑞药业有限公司
小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
/ ?0 E; _: s! j! {5 a/ y/ U
2017年3月9日
2017年5月24日
浙江
ZJ20140029
浙江叶同仁药业有限公司
中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕+ Y7 a: F" D  a; R+ D- v
-
2017年1月16日
重庆
CQ20160012
重庆江峡生化制药有限公司
原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)
( Z1 p7 ]2 B2 m" d- H! U' T/ T0 {
2017年4月8日
2017年12月19日
重庆
CQ20130015
重庆赛维药业有限公司
胶囊剂、原料药(普瑞巴林)
2 e8 O6 c7 q2 B1 c2 g
2017年8月10日
2017年12月12日
重庆
CQ20150033
重庆赛维药业有限公司
原料药(格列美脲、普瑞巴林)+ L  n2 S; |" V8 s
2017年8月10日
2017年12月12日
重庆
CQ20160016
重庆赛维药业有限公司
片剂  x9 i. d1 W& \/ U' _2 V
2017年8月10日
2017年12月12日
重庆
CQ20150002
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
原料药(枸橼酸铁铵)- C7 w- p8 r5 H; F8 {
-
2017年2月28日
4.其他情况
甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。
注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。

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