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标题: 2017年CDE受理审批情况汇总 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2018-1-22 08:21 PM
标题: 2017年CDE受理审批情况汇总

在2017年，CDE共承办4837个受理号，与2015年、2016年相比，受理类型数量有较大变化，其中化药数量有一定提升，生物制品数量有显著增加，中药数量浮动较小，与2016年审评制度整顿和改革有较大关联。

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从各类药品注册申请类型数量分析，2017年与2015年、2016年相比，补充申请的数量显著提升，这与一致性评价有较大关联。2017年新药的申报数量与2016年相比较有所下降，为620个。

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2017年CDE药审中心共审批完毕6300个受理号（按制证完毕-已发批件计），其中审批进口药品679个受理号，新药1077个受理号。

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在2017年新药和进口药品审批情况中，抗肿瘤领域依然是受企业关注的领域，其中在2017年1类抗肿瘤药和免疫机能调节药领域，广东众生药业股份有限公司提交13个受理号申请，再鼎医药（上海）有限公司提交9个受理号申请，江苏恒瑞医药股份有限公司提交7个受理号。

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1、2017年1类生物制品审批情况（按制证完毕-已发批件计）

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2、2017年1类化药审批情况（按制证完毕-已发批件计）

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来源：似水流年艾美达行业研究，小编不对资料的真实性负责，转载是为更多人知晓，如有侵权小编立即删除！

作者: LNPH 时间: 2018-1-23 08:27 AM
大起大落的一年！

作者: 顺顺淡淡07 时间: 2018-1-24 08:40 AM
汇总数据不容易，辛苦啦

作者: yangand1 时间: 2018-1-24 11:40 AM
生物制品还是有增长

作者: yzhx66 时间: 2018-1-24 03:43 PM
好贴！得顶一下

作者: shallow0551 时间: 2018-3-1 08:43 AM
了解下，谢谢分享

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