2018.1.29CDE关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 - 药群论坛

   为贯彻落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
                                                                                                                     国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                       2018年1月24日
   附
   首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

序号	英文名称	中文名称	首次上市国家	首次上市时间	中国化合物专利号	中国化合物专利到期日	原研公司	适应症
1	IngenolMebutate	巨大戟醇甲基丁烯酸酯	美国	2012/1/23	/	/	Leo	光化角质病
2	Eliglustat Tartrate	依鲁司他	美国	2014/8/19	/	/	Genzyme	戈谢病
3	LaninamivirOctanoate Hydrate	辛酸拉尼米韦	日本	2010/9/10	CN1127494C	2017/7/22	Daiichi Sankyo	流感病毒感染
4	Amifampridine Phosphate	磷酸阿米吡啶	欧盟	2009/12/23	/	/	BioMarin	肌无力综合征
5	OritavancinDiphosphate	奥利万星磷酸盐	美国	2014/8/6	CN1071334C	2015/1/27	The Medicines Company	细菌性皮肤和皮肤结构感染, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染
6	LomitapideMesylate	甲磺酸洛美他派	美国	2012/12/21	CN1108301C	2005/3/30	Aegerion	纯合子家族性高胆固醇血症, 高胆固醇血症
7	Tetrabenazine	四苯喹嗪	美国	2008/8/15	/	/	Valeant	亨廷顿氏舞蹈症
8	Glycerol phenylbutyrate	苯丁酸甘油酯	美国	2013/2/1	/	/	Hyperion Therapeutics	尿素循环代谢障碍
9	Uridine Triacetate	尿苷三乙酸酯	美国	2015/9/4	/	/	Wellstat	遗传性乳清酸尿症, 化疗引起的中毒