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2018.1.29CDE关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
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作者:
aiyao
时间:
2018-1-29 01:21 PM
标题:
2018.1.29CDE关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314310
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发布日期:20180129
为贯彻落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品,现纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年1月24日
附
首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单
序号
英文名称
中文名称
首次上市国家
首次上市时间
中国化合物专利号
中国化合物专利到期日
原研公司
适应症
1
IngenolMebutate
巨大戟醇甲基丁烯酸酯
美国
2012/1/23
/
/
Leo
光化角质病
2
Eliglustat Tartrate
依鲁司他
美国
2014/8/19
/
/
Genzyme
戈谢病
3
LaninamivirOctanoate Hydrate
辛酸拉尼米韦
日本
2010/9/10
CN1127494C
2017/7/22
Daiichi Sankyo
流感病毒感染
4
Amifampridine Phosphate
磷酸阿米吡啶
欧盟
2009/12/23
/
/
BioMarin
肌无力综合征
5
OritavancinDiphosphate
奥利万星磷酸盐
美国
2014/8/6
CN1071334C
2015/1/27
The Medicines Company
细菌性皮肤和皮肤结构感染
, 软组织感染, 革兰氏阳性细菌感染
6
LomitapideMesylate
甲磺酸洛美他派
美国
2012/12/21
CN1108301C
2005/3/30
Aegerion
纯合子家族性高胆固醇血症
, 高胆固醇血症
7
Tetrabenazine
四苯喹嗪
美国
2008/8/15
/
/
Valeant
亨廷顿氏舞蹈症
8
Glycerol phenylbutyrate
苯丁酸甘油酯
美国
2013/2/1
/
/
Hyperion Therapeutics
尿素循环代谢障碍
9
Uridine Triacetate
尿苷三乙酸酯
美国
2015/9/4
/
/
Wellstat
遗传性乳清酸尿症
, 化疗引起的中毒
作者:
顺顺淡淡07
时间:
2018-1-30 08:53 AM
尿苷三乙酸酯2015上市,专利就快到期了
作者:
rufengzidie
时间:
2018-1-30 01:16 PM
谢谢分享,学习了
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