序号
受理号
药品名称
申报单位
申报单位责任人
临床试验组长单位
主要研究者
合同研究组织
合同研究组织负责人
I期/BE临床试验机构
I期/BE主要研究者
I期/BE分析测试单位
I期/BE分析测试主要研究者
I期/BE合同研究组织
I期/BE合同研究组织负责人
1
CYHS1690003
盐酸普拉克索片
浙江京新药业股份有限公司
吕钢
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航天中心医院
刘会臣
武汉宏韧生物医药科技有限公司
隗慧慧
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2
CYHS1690004
盐酸普拉克索片
浙江京新药业股份有限公司
吕钢
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航天中心医院
刘会臣
武汉宏韧生物医药科技有限公司
隗慧慧
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3
CYHS1600219
替格瑞洛片
深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
叶澄海
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北京大学第一医院
崔一民
科文斯医药研发（上海）有限公司
崔建鑫
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4
CYHS1600206
注射用阿扎胞苷
正大天晴药业集团股份有限公司
谢炳
中国人民解放军总医院
于力
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山东大学齐鲁医院、中国人民解放军兰州军区兰州总医院、中国中医科学院西苑医院
侯明、白海、刘锋
上海药明康德新药开发有限公司
沈晓航
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5
CYHS1700089
度他雄胺软胶囊
四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司
郭礼新
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中国人民解放军白求恩国际和平医院
刘建芳
上海药物代谢研究中心
钟大放、陈笑艳
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6
CYHS1700055
注射用替莫唑胺
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司
孙飘扬
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中国人民解放军第四军医大学唐都医院
高国栋
上海药物代谢研究中心
陈笑艳
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7
CYHS1700177
他达拉非片
长春海悦药业股份有限公司
任泽波
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吉林大学第一医院
丁艳华
上海药明康德新药开发有限公司
梁文忠
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8
CYHS1700121
琥珀酸普芦卡必利片
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
岑均达
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兰州大学第一医院
王婷
上海方达生物技术有限公司
张天谊
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9
CYHS1700122
琥珀酸普芦卡必利片
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
岑均达
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兰州大学第一医院
王婷
上海方达生物技术有限公司
张天谊
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10
JXSL1700046
度拉糖肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Eli Lilly Italia S.p.A.;美国礼来亚洲公司上海代表处
Alberto Riva
上海交通大学医学院附属瑞金医院
宁光
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
王蕊
上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院
王卫庆、崔一民、李益明
上海药明康德新药开发有限公司 测试事业部 生物分析部
杨莎莎
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
马旭东
11
JXSL1700047
度拉糖肽注射液
Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Eli Lilly Italia S.p.A.;美国礼来亚洲公司上海代表处
Alberto Riva
上海交通大学医学院附属瑞金医院
宁光
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
王蕊
上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院
王卫庆、崔一民、李益明
上海药明康德新药开发有限公司 测试事业部 生物分析部
杨莎莎
精鼎医药研究开发（上海）有限公司
马旭东
12
CYHS1700170
阿齐沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
孙飘扬
首都医科大学附属北京安贞医院
马长生
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吉林大学第一医院/南昌大学第一附属医院
丁艳华/王共先、魏筱华
上海熙华检测技术服务有限公司
吴海棠
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13
CYHS1700171
阿齐沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
孙飘扬
首都医科大学附属北京安贞医院
马长生
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吉林大学第一医院/南昌大学第一附属医院
丁艳华/王共先、魏筱华
上海熙华检测技术服务有限公司
吴海棠
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14
JXHL1700165
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
AstraZeneca AB;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A;辉瑞投资有限公司
吴晓滨
广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院
陈荣昌/秦新裕
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司
朱婧
上海中医药大学附属曙光医院
裘福荣
科文斯医药研发 （上海）有限公司
崔建鑫
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15
CYHS1700211
艾司奥美拉唑镁肠溶片
苏州特瑞药业有限公司;苏州特瑞药业有限公司
初虹
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南京医科大学第一附属医院
王永庆
南京科利泰医药科技有限公司
丁黎
南京从一医药科技有限公司
沈佳
16
CYHS1700212
艾司奥美拉唑镁肠溶片
苏州特瑞药业有限公司;苏州特瑞药业有限公司
初虹
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/
南京医科大学第一附属医院
王永庆
南京科利泰医药科技有限公司
丁黎
南京从一医药科技有限公司
沈佳
17
JXSS1700010
雷珠单抗注射液
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司
陆思祺（CHRISTOPHER SNOOK）
北京协和医院
陈有信
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18
JYHB1701213
伊布替尼胶囊
Pharmacyclics LLC;Catalent CTS LLC;AndersonBrecon Inc.;西安杨森制药有限公司
Asgar David Rangoonwala
无
无
北京法马苏提克咨询有限公司
白雪波
江苏省人民医院、北京大学第三医院、浙江大学医学院附属第一医院
李建勇、景红梅、金洁
方达医药技术有限公司（美国）
/
北京法马苏提克咨询有限公司
白雪波
19
JXHL1700186
磷丙替诺福韦片
Gilead Sciences International Ltd.
atheon Inc.;吉利德（上海）医药科技有限公司
atheon Inc.;吉利德（上海）医药科技有限公司罗永庆
南方医科大学南方医院
侯金林
昆泰企业管理（上海）有限公司
陆丽芳
吉林大学第一医院
丁艳华
方达医药技术（上海）有限公司
左明
方达医药技术（上海）有限公司
娄安峰
20
JXSS1700014
依洛尤单抗注射液
Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited (AML);安进生物技术咨询（上海）有限公司
张文杰
中国医学科学院阜外医院
杨跃进
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复旦大学附属中山医院
李雪宁
上海药明康德新药开发有限公司、北京MEDPACE医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司
李雪宁
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21
JYHB1600768
盐酸坦索罗辛微丸
安斯泰来制药（中国）有限公司;
纐缬义隆
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复旦大学附属华山医院
丁强，施孝金
中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心
陈笑艳
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司
冯少华
22
JXHS1600069
左炔诺孕酮宫内节育系统（Ⅲ）
Bayer Oy;Bayer Oy;拜耳医药保健有限公司
江维
复旦大学附属妇产科医院
黄紫蓉
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23
JXHS1600079
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)
Glaxo Group Limited;Glaxo Operati** (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克（中国）投资有限公司
魏廉昇(THOMAS WALTER WILLEMSEN)
广州医科大学附属第一医院、中日友好医院
郑劲平、林江涛
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中国医学科学院北京协和医院
胡蓓
上海药明康德新药开发有限公司、中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心
高丽英、胡蓓
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24
JXHS1600080
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅲ)
Glaxo Group Limited;Glaxo Operati** (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克（中国）投资有限公司
魏廉昇(THOMAS WALTER WILLEMSEN)
广州医科大学附属第一医院、中日友好医院
郑劲平、林江涛
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中国医学科学院北京协和医院
胡蓓
上海药明康德新药开发有限公司、中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心
高丽英、胡蓓
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25
JXHS1700008
戊酸雌二醇地诺孕素片（五相）
Jenapharm GmbH & Co. KG;Bayer Weimar GmbH und Co. KG;拜耳医药保健有限公司
江维
北京大学第一医院、复旦大学附属妇产科医院
周应芳、黄紫蓉
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中国人民解放军军事医学科学院附属医院
刘泽源
北京迈康斯德医药技术有限公司
左风
科文斯医药研发（北京）有限公司
董伟
26
JXHS1700013
泊沙康唑肠溶片
Merck Sharp & Dohme Ltd;N.V.Organon;Schering-Plough Labo N.V.;默沙东研发（中国）有限公司
李正卿
北京大学人民医院
刘开彦
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北京大学第三医院
李海燕
上海药明康德新药开发有限公司
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27
JYHB1700498
盐酸美金刚片
H.Lundbeck A/S;Rottendorf Pharma GmbH;灵北（北京）医药信息咨询有限公司
舒斯梵
无
无
诺思格（北京）医药科技股份有限公司
赵萌萌;汪宗宝
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28
JXHS1700030
磷酸特地唑胺片
拜耳医药保健有限公司
江维
四川大学华西医院
吕晓菊
科文斯医药研发（北京）有限公司
Hsu,Alice
中国医学科学院北京协和医院
胡蓓
科文斯医药研发（上海）有限公司
魏国兰
科文斯医药研发（北京）有限公司
董伟
29
JXHS1700031
注射用磷酸特地唑胺
拜耳医药保健有限公司
江维
四川大学华西医院
吕晓菊
科文斯医药研发（北京）有限公司
Hsu,Alice
中国医学科学院北京协和医院
胡蓓
科文斯医药研发（上海）有限公司
魏国兰
科文斯医药研发（北京）有限公司
董伟
30
JYHB1701041
沙格列汀片
AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康制药有限公司
王磊
北京大学人民医院
陈颖丽
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31
JYHB1701042
沙格列汀片
AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康制药有限公司
王磊
北京大学人民医院
陈颖丽
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