序号 | 受理号 | 药品名称 | 申报单位 | 申报单位责任人 | 临床试验组长单位 | 主要研究者 | 合同研究组织 | 合同研究组织负责人 | I期/BE临床试验机构 | I期/BE主要研究者 | I期/BE分析测试单位 | I期/BE分析测试主要研究者 | I期/BE合同研究组织 | I期/BE合同研究组织负责人 |
1 | CYHS1690003 | 盐酸普拉克索片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 吕钢 | / | / | / | / | 航天中心医院 | 刘会臣 | 武汉宏韧生物医药科技有限公司 | 隗慧慧 | / | / |
2 | CYHS1690004 | 盐酸普拉克索片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 吕钢 | / | / | / | / | 航天中心医院 | 刘会臣 | 武汉宏韧生物医药科技有限公司 | 隗慧慧 | / | / |
3 | CYHS1600219 | 替格瑞洛片 | 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司 | 叶澄海 | / | / | / | / | 北京大学第一医院 | 崔一民 | 科文斯医药研发(上海)有限公司 | 崔建鑫 | / | / |
4 | CYHS1600206 | 注射用阿扎胞苷 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 谢炳 | 中国人民解放军总医院 | 于力 | / | / | 山东大学齐鲁医院、中国人民解放军兰州军区兰州总医院、中国中医科学院西苑医院 | 侯明、白海、刘锋 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 沈晓航 | / | / |
5 | CYHS1700089 | 度他雄胺软胶囊 | 四川国为制药有限公司;四川国为制药有限公司 | 郭礼新 | / | / | / | / | 中国人民解放军白求恩国际和平医院 | 刘建芳 | 上海药物代谢研究中心 | 钟大放、陈笑艳 | / | / |
6 | CYHS1700055 | 注射用替莫唑胺 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 | 孙飘扬 | / | / | / | / | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 高国栋 | 上海药物代谢研究中心 | 陈笑艳 | / | / |
7 | CYHS1700177 | 他达拉非片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 任泽波 | / | / | / | / | 吉林大学第一医院 | 丁艳华 | 上海药明康德新药开发有限公司 | 梁文忠 | / | / |
8 | CYHS1700121 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 | 岑均达 | / | / | / | / | 兰州大学第一医院 | 王婷 | 上海方达生物技术有限公司 | 张天谊 | / | / |
9 | CYHS1700122 | 琥珀酸普芦卡必利片 | 江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 | 岑均达 | / | / | / | / | 兰州大学第一医院 | 王婷 | 上海方达生物技术有限公司 | 张天谊 | / | / |
10 | JXSL1700046 | 度拉糖肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Eli Lilly Italia S.p.A.;美国礼来亚洲公司上海代表处 | Alberto Riva | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 宁光 | 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 | 王蕊 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院 | 王卫庆、崔一民、李益明 | 上海药明康德新药开发有限公司 测试事业部 生物分析部 | 杨莎莎 | 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 | 马旭东 |
11 | JXSL1700047 | 度拉糖肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;Eli Lilly Italia S.p.A.;美国礼来亚洲公司上海代表处 | Alberto Riva | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 宁光 | 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 | 王蕊 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、复旦大学附属华山医院 | 王卫庆、崔一民、李益明 | 上海药明康德新药开发有限公司 测试事业部 生物分析部 | 杨莎莎 | 精鼎医药研究开发(上海)有限公司 | 马旭东 |
12 | CYHS1700170 | 阿齐沙坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 孙飘扬 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 马长生 | / | / | 吉林大学第一医院/南昌大学第一附属医院 | 丁艳华/王共先、魏筱华 | 上海熙华检测技术服务有限公司 | 吴海棠 | / | / |
13 | CYHS1700171 | 阿齐沙坦片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 孙飘扬 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 马长生 | / | / | 吉林大学第一医院/南昌大学第一附属医院 | 丁艳华/王共先、魏筱华 | 上海熙华检测技术服务有限公司 | 吴海棠 | / | / |
14 | JXHL1700165 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | AstraZeneca AB;GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A;辉瑞投资有限公司 | 吴晓滨 | 广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院 | 陈荣昌/秦新裕 | 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 | 朱婧 | 上海中医药大学附属曙光医院 | 裘福荣 | 科文斯医药研发 (上海)有限公司 | 崔建鑫 | / | / |
15 | CYHS1700211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 苏州特瑞药业有限公司;苏州特瑞药业有限公司 | 初虹 | / | / | / | / | 南京医科大学第一附属医院 | 王永庆 | 南京科利泰医药科技有限公司 | 丁黎 | 南京从一医药科技有限公司 | 沈佳 |
16 | CYHS1700212 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 苏州特瑞药业有限公司;苏州特瑞药业有限公司 | 初虹 | / | / | / | / | 南京医科大学第一附属医院 | 王永庆 | 南京科利泰医药科技有限公司 | 丁黎 | 南京从一医药科技有限公司 | 沈佳 |
17 | JXSS1700010 | 雷珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司 | 陆思祺(CHRISTOPHER SNOOK) | 北京协和医院 | 陈有信 | / | / | / | / | / | / | / | / |
18 | JYHB1701213 | 伊布替尼胶囊 | Pharmacyclics LLC;Catalent CTS LLC;AndersonBrecon Inc.;西安杨森制药有限公司 | Asgar David Rangoonwala | 无 | 无 | 北京法马苏提克咨询有限公司 | 白雪波 | 江苏省人民医院、北京大学第三医院、浙江大学医学院附属第一医院 | 李建勇、景红梅、金洁 | 方达医药技术有限公司(美国) | / | 北京法马苏提克咨询有限公司 | 白雪波 |
19 | JXHL1700186 | 磷丙替诺福韦片 | Gilead Sciences International Ltd. ![]() | 罗永庆 | 南方医科大学南方医院 | 侯金林 | 昆泰企业管理(上海)有限公司 | 陆丽芳 | 吉林大学第一医院 | 丁艳华 | 方达医药技术(上海)有限公司 | 左明 | 方达医药技术(上海)有限公司 | 娄安峰 |
20 | JXSS1700014 | 依洛尤单抗注射液 | Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited (AML);安进生物技术咨询(上海)有限公司 | 张文杰 | 中国医学科学院阜外医院 | 杨跃进 | / | / | 复旦大学附属中山医院 | 李雪宁 | 上海药明康德新药开发有限公司、北京MEDPACE医药科技有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司 | 李雪宁 | / | / |
21 | JYHB1600768 | 盐酸坦索罗辛微丸 | 安斯泰来制药(中国)有限公司; | 纐缬义隆 | / | / | / | / | 复旦大学附属华山医院 | 丁强,施孝金 | 中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心 | 陈笑艳 | 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 | 冯少华 |
22 | JXHS1600069 | 左炔诺孕酮宫内节育系统(Ⅲ) | Bayer Oy;Bayer Oy;拜耳医药保健有限公司 | 江维 | 复旦大学附属妇产科医院 | 黄紫蓉 | / | / | / | / | / | / | / | / |
23 | JXHS1600079 | 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) | Glaxo Group Limited;Glaxo Operati** (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 魏廉昇(THOMAS WALTER WILLEMSEN) | 广州医科大学附属第一医院、中日友好医院 | 郑劲平、林江涛 | / | / | 中国医学科学院北京协和医院 | 胡蓓 | 上海药明康德新药开发有限公司、中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心 | 高丽英、胡蓓 | / | / |
24 | JXHS1600080 | 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅲ) | Glaxo Group Limited;Glaxo Operati** (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operati**);葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 魏廉昇(THOMAS WALTER WILLEMSEN) | 广州医科大学附属第一医院、中日友好医院 | 郑劲平、林江涛 | / | / | 中国医学科学院北京协和医院 | 胡蓓 | 上海药明康德新药开发有限公司、中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心 | 高丽英、胡蓓 | / | / |
25 | JXHS1700008 | 戊酸雌二醇地诺孕素片(五相) | Jenapharm GmbH & Co. KG;Bayer Weimar GmbH und Co. KG;拜耳医药保健有限公司 | 江维 | 北京大学第一医院、复旦大学附属妇产科医院 | 周应芳、黄紫蓉 | / | / | 中国人民解放军军事医学科学院附属医院 | 刘泽源 | 北京迈康斯德医药技术有限公司 | 左风 | 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 董伟 |
26 | JXHS1700013 | 泊沙康唑肠溶片 | Merck Sharp & Dohme Ltd;N.V.Organon;Schering-Plough Labo N.V.;默沙东研发(中国)有限公司 | 李正卿 | 北京大学人民医院 | 刘开彦 | / | / | 北京大学第三医院 | 李海燕 | 上海药明康德新药开发有限公司 | / | / | / |
27 | JYHB1700498 | 盐酸美金刚片 | H.Lundbeck A/S;Rottendorf Pharma GmbH;灵北(北京)医药信息咨询有限公司 | 舒斯梵 | 无 | 无 | 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 | 赵萌萌;汪宗宝 | / | / | / | / | / | / |
28 | JXHS1700030 | 磷酸特地唑胺片 | 拜耳医药保健有限公司 | 江维 | 四川大学华西医院 | 吕晓菊 | 科文斯医药研发(北京)有限公司 | Hsu,Alice | 中国医学科学院北京协和医院 | 胡蓓 | 科文斯医药研发(上海)有限公司 | 魏国兰 | 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 董伟 |
29 | JXHS1700031 | 注射用磷酸特地唑胺 | 拜耳医药保健有限公司 | 江维 | 四川大学华西医院 | 吕晓菊 | 科文斯医药研发(北京)有限公司 | Hsu,Alice | 中国医学科学院北京协和医院 | 胡蓓 | 科文斯医药研发(上海)有限公司 | 魏国兰 | 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 董伟 |
30 | JYHB1701041 | 沙格列汀片 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康制药有限公司 | 王磊 | 北京大学人民医院 | 陈颖丽 | / | / | / | / | / | / | / | / |
31 | JYHB1701042 | 沙格列汀片 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康制药有限公司 | 王磊 | 北京大学人民医院 | 陈颖丽 | / | / | / | / | / | / | / | / |
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