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标题: 进口仿制药注册 [打印本页]

作者: bl乖乖    时间: 2018-2-23 03:44 PM
标题: 进口仿制药注册
问一下,进口仿制药注册除了生物等效性试验还需临床试验数据,那么国外的仿制药只做生物等效性,没有临床试验数据。
, S0 o1 K: N6 w7 }$ F7 g4 ~3 t如果在国内申请进口仿制药注册是否要在国内做临床?4 s5 O& T4 d# v6 q( _7 T0 {8 m0 ~

作者: LNPH    时间: 2018-2-24 08:01 AM
进口的不太了解,坐等大侠解答!




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