药群论坛

标题: 关于技术转让的问题 [打印本页]

作者: 360460451    时间: 2018-3-15 10:47 AM
标题: 关于技术转让的问题
请教一个问题:从一个公司转让原料+制剂过来,转让的过程中是否可以同时做一致性评价?如果可以,原料和制剂的工艺可能都需要改变,这样与518号文要求的转让前后一致相矛盾了。
这样的问题应该怎么处理呢?


作者: hanweigoodluck    时间: 2018-3-15 03:46 PM
值得学习
作者: xiaoxiao    时间: 2018-3-15 09:04 PM
这个最好咨询药审中心老师和国家注册司
作者: LNPH    时间: 2018-3-16 03:04 PM
做完一致性再转?或者咨询省局
作者: LNPH    时间: 2018-3-16 03:04 PM
毕竟通过一致性评价,利用MAH制度还是有很大便利的!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2