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标题: 关于技术转让的问题 [打印本页]

作者: 360460451 时间: 2018-3-15 10:47 AM
标题: 关于技术转让的问题
请教一个问题：从一个公司转让原料+制剂过来，转让的过程中是否可以同时做一致性评价？如果可以，原料和制剂的工艺可能都需要改变，这样与518号文要求的转让前后一致相矛盾了。
这样的问题应该怎么处理呢？

作者: hanweigoodluck 时间: 2018-3-15 03:46 PM

值得学习

作者: xiaoxiao 时间: 2018-3-15 09:04 PM
这个最好咨询药审中心老师和国家注册司

作者: LNPH 时间: 2018-3-16 03:04 PM
做完一致性再转？或者咨询省局

作者: LNPH 时间: 2018-3-16 03:04 PM
毕竟通过一致性评价，利用MAH制度还是有很大便利的！

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