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标题: FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30 [打印本页]

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作者: 水仔笔的微笑    时间: 2018-3-31 01:16 PM
标题: FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING

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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)

3 V+ b& T  G; K介绍：
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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% q& ~: E; C# f5 u详细内容参见附件！
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