CDE药品审评机制改革短期内仍难有进展
业界冀望已久的国家药品审评中心(下称“CDE”)机制改革短期内恐怕仍难有进展。
在药物信息协会(DIA)第六届中国年会上,一名来自CDE的官员明确表示,在2013年国家药监总局改组后,对药品审评中心明确提出“三个不能加”,即“人员不能加,经费不能加,收费项目不能加”。这意味着CDE的人力和财力瓶颈在短期内无法突破。
多年以来,中国医药界人士大多呼吁药品审评能够提速,并对药审中心的机制改革抱有强烈希望,业界期待包括CDE审评人员的大幅扩增,提高药审收费标准等。
在此次DIA中国年会上,多名企业人士纷纷就此问题向CDE有关人士提问,而上述官员的说法再次让业界期待落空。不过该官员表示,CDE会努力采用灵活方式来化解审评人员紧张等问题,增强审评能力。
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