药审中心召开苯磺酸氨氯地平叶酸片专家公开论证会的通知 - 药群论坛

   为保障药品技术审评决策科学、提高药品审评透明度，药审中心决定对苯磺酸氨氯地平叶酸片（受理号：CXHS1500126-27）召开专家公开论证会。现将有关事项公告如下：
   一、会议目的
   苯磺酸氨氯地平叶酸片（受理号：CXHS1500126-27）为深圳奥萨制药有限公司开发的一种复方制剂，拟用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压（申请人称之为“H型”高血压）。鉴于高同型半胱氨酸血症与脑血管疾病的因果关系在学术界尚存在争议，拟就现有数据是否支持本品申报适应症上市注册进行专家公开论证。
   二、会议时间、地点
   时间：2018年4月25日（周三）上午8:30～12：00
   地点：北京广西大厦（地址：北京市朝阳区潘家园华威里26号）
   三、会议报名
   为接受社会对技术审评工作的监督，药审中心欢迎社会公众报名列席旁听。欲列席旁听的公众请填写《专家公开论证会列席旁听公众报名表》（见附件），签字扫描，将主题设为“苯磺酸氨氯地平叶酸片专家公开论证会+姓名+单位名称”后发送至邮箱lisj@cde.org.cn。报名截止日期至2018年4月19日24:00。
   由于会议场地限制，旁听人数为10人，旁听人员按报名先后顺序确定，且同一单位旁听人员仅限1人。
   四、注意事项
   1.药审中心将于会议召开前3日内为可以列席的旁听人员发送参会通知。
   2.旁听人员发言应遵守法律法规与会场纪律，不得以任何形式拍照、录音、录像。违反会场纪律的，药审中心有权取消其旁听资格。
   3.旁听人员应于4月25日8:00凭参会通知与个人身份证件到会场签到，8:20需到指定位置就座等待会议开始。
   4.会议结束后请勿将与会议相关的资料、会议记录等带离会场。
   5.旁听人员的交通、食宿及停车费自理。
   五、联系人及联系方式
   联系人：李苏菊
   联系电话：010-85243321
   电子邮箱：lisj@cde.org.cn

附件 1 ：

专家公开论证会列席旁听公众报名表.doc