药群论坛

标题: 中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2018-4-26 09:32 PM
标题: 中国新版GMP与欧盟、美国GMP比较概要
本帖最后由 xiaoxiao 于 2018-4-26 09:44 PM 编辑
中国新版GMP与欧盟、美国GM比较概要0 c' o2 m. J, u# ^% k

　1.在质量管理方面:　　相似:欧盟与新版中国GMP都建立了质量系统要求,包括了确立相应质量目标,应用从药品注册到整个药品生产工艺的安全,成效和质量控制,两者引入了相同的质量保证概念.而美国GMP没有系统建立该质量系统需求,相对来说其管理方法也较为陈旧.
　　区别:新版中国GMP从ICH Q10概念上确立了实施质量目标最高管理层人员责任.其他两者皆无.

　　2.在组织机构人员方面:
　　 相似:三者均强调了人员在GMP中的职责,其

作者: phoenix0328 时间: 2018-4-27 08:33 AM
谢谢分享！

作者: 小孩1987 时间: 2018-4-27 09:56 AM
谢谢分享！

作者: rufengzidie 时间: 2018-5-2 09:36 AM
谢谢分享！！！

作者: 394179656 时间: 2018-5-2 02:01 PM
谢谢了

作者: joysun611 时间: 2021-8-31 09:35 AM
谢谢分享

作者: joysun611 时间: 2021-8-31 09:37 AM
谢谢分享

作者: 桂灵芝 时间: 2021-9-2 10:53 AM
谢谢分享！

作者: 桂灵芝 时间: 2021-9-7 08:28 AM
谢谢分享！

作者: 天天你好 时间: 2021-9-22 11:28 AM
很好地资料

谢谢分享

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)