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标题: 恒瑞医药1.1类肿瘤药获批临床 [打印本页]

作者: luoxinyaoye 时间: 2014-5-16 10:19 AM
标题: 恒瑞医药1.1类肿瘤药获批临床
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH）在研1.1类化药环咪德吉原料药及片剂的申报临床状态变更为“制证完毕－已发批件江苏省“，公司人士对媒体表示，环咪德吉已获批临床。
环咪德吉是Hedgehog通路抑制剂，为vismodegib类似物。公开资料显示，vismodegi由罗氏旗下的基因技术公司GENENTECH研发并于2012年1月30日经FDA批准上市，用于治疗基底细胞癌。2012年，该药品实现销售收入3090万美元。
恒瑞医药副总兼全球研发总裁张连山表示，环咪德吉对实体瘤疗效较好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA显示，国内申报环咪德吉临床的仅恒瑞医药一家。
值得一提的是，恒瑞医药是国内创新药龙头，在心脑血管和肿瘤等领域已有多个创新药在研，过去曾有多个1.1类新药由于市场环境和药物疗效不明显等原因主动选择停止开发，包括非洛他赛和乌咪德吉。对此，张连山表示，环咪德吉的竞争格局较好，公司会继续开展该药品的临床研究。

（责任编辑：lily-cha 来源：米内网）

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