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标题: 2018.6.11-2018.6.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-6-16 08:29 AM
标题: 2018.6.11-2018.6.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840034聚乙二醇4000散化药 补充申请 湖南华纳大药厂股份有限公司2018-06-14
CYHB1840037注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2018-06-13
CYHB1840038注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2018-06-13
CYHB1840036盐酸莫西沙星注射液化药 补充申请 南京优科制药有限公司 南京优科制药有限公司 2018-06-13


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850080磷酸奥司他韦胶囊化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司2018-06-15
CYHB1850086环孢素软胶囊化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 2018-06-14
CYHB1850085注射用环磷酰胺化药 补充申请 江苏盛迪医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-06-14
CYHB1850077聚乙二醇4000散化药 补充申请 重庆华森制药股份有限公司 2018-06-13
CYHB1850082替硝唑片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2018-06-11
CYHB1850084注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-06-11
CYHB1850078甲钴胺片化药 补充申请 江西青峰药业有限公司2018-06-11
CYHB1850081单硝酸异山梨酯片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 2018-06-11
CYHB1850079来曲唑片化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-06-11
CYHB1850074环孢素软胶囊化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 2018-06-11


进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1850003阿莫西林胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2018-06-15
JYHB1850004阿莫西林胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 2018-06-15

作者: LNPH    时间: 2018-6-17 08:01 AM
谢谢分享！
作者: zhjhzhdh    时间: 2018-6-19 08:37 AM
谢谢分享！！！
作者: 1024840527    时间: 2018-6-19 09:42 AM

谢谢分享！！！
作者: 顺顺淡淡07    时间: 2018-6-23 08:45 AM
谢谢楼主分享
作者: wlj_1983    时间: 2018-6-23 09:50 AM


谢谢分享！！！
作者: 杏林-1    时间: 2018-6-28 05:42 PM
很好的参考材料



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