药群论坛

标题: 2018年6月11日-6月19日医药全资讯 每周三分钟,知晓医药天下事 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2018-6-19 09:08 PM
标题: 2018年6月11日-6月19日医药全资讯 每周三分钟,知晓医药天下事
2018年6月11日-6月19日医药全资讯 每周三分钟,              知晓医药天下事

[attach]12136[/attach]

端午大家过的怎样呢,一周的时间也很快
【各大医药媒体快讯】
1、人福医药盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准文号
人福医药今天晚间发布公告宣布,控股子公司宜 昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。
据了解,此次宜昌人福的申请事项为ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。)ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。宜昌人福于2016年提交盐酸安非他酮缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为130万美元。目前,Valeant公司持有盐酸安非他酮缓释片的一项专利,到期日为2018年10月30日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的盐酸安非他酮缓释片侵犯上述专利权。
根据IMS数据统计,2017年度盐酸安非他酮缓释片在美国市场的总销售额约为7亿美元,主要生产厂商包括Valeant、Anchen、Actavis等。
据米内网数据统计,2017年度盐酸安非他酮片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3000万元人民币,主要生产厂商包括沈阳福宁药业有限公司、万特制药(海南)有限公司、迪沙药业集团有限公司等。


2、 个税法第七次大修:首增大病医疗支出专项附加扣除
备受关注的个人所得税法修正案草案19日提请十三届全国人大常委会第三次会议审议,这是个税法自1980年出台以来第七次大修,也将迎来一次根本性变革:除了将个税起征点由每月3500元提高至每月5000元(每年6万元)外,草案首次增加大病医疗支出等专项附加扣除。(健康界)
3、 陕西发文规范网上集采行为
近日,陕西省卫计委印发《关于进一步做好药品和高值医用耗材网采工作的通知》,在医用耗材领域,重点要规范网上集采行为。(赛柏蓝器械)
4、强生135亿人民币将糖尿病业务LifeScan出售给Platinum equity
近日,强生宣布接受私募股权公司Platinum equity的收购要约,以约21亿美元的价格将旗下糖尿病业务LifeScan出售给Platinum equity,该项交易预计将于2018年底完成。(医谷)
5、 CellCentric宣布完成2600万美元私募融资
生物技术公司CellCentric近日宣布完成了2600万美元的私募融资。这笔资金将用于资助first-in-class肿瘤候选药物CCS1477推向2b期临床,治疗晚期耐药性前列腺癌。(药明康德)
6 罗氏SMA药物显示早期疗效 小分子挑战核酸黑科技
19日,罗氏和PTC宣布其小分子脊髓性肌肉萎縮症药物risdiplam在早期临床显示一定疗效。儿童患者使用risdiplam两个月后疗效指数升高5.5点,四个月、六个月分别升高12.5和14点。(美中药源)
7| BiolineRX白血病新药2期结果良好 可提高总生存率
19日,BiolineRX公布了其在研候选药物BL-8040的一项2a期临床试验新数据。结果显示,BL-8040联合高剂量HiDAC(阿糖胞苷)治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病,显著提高了患者的总生存率。(药明康德)
8| SolidBiosciencesDMD基因疗法重启临床被FDA允许
19日,SolidBiosciences宣布美国FDA已经允许其继续IGNITEDMD临床试验,评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症中的治疗效果。(药明康德)
9| BMS宣布Empliciti治疗多发性骨髓瘤:风险降低46%
17日,BMS在EHA2018年会上宣布了II期ELOQUENT-3研究到达主要终点,Empliciti联合泊马度胺和低剂量地塞米松相比单独使用泊马度胺和地塞米松可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。(医药魔方数据)
10| Kymriah治疗DLBCL最新14个月随访数据:完全缓解率40%
诺华在EHA2018年会上宣布了Kymriah治疗**复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。数据显示,40%的患者为完全缓解。(医药魔方数据)
11第一三共公司开发的FLT3抑制剂3期结果:死亡风险降低24%
近日,第一三共公司宣布,由德州大学MD安德森癌症中心领导的关键3期临床试验QuANTUM-R显示,quizartinib延长了具有FMS样内部串联重复基因突变的致命形式的急性骨髓性白血病患者的总生存期。(药明康德)
12| ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道
ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α阳性铂类耐药卵巢癌的患者。(新浪医药新闻)
13| 汇仁药业又添环保“黑历史” 为何铁了心在赚钱路上留污染?
为期一个月的中央环境保护督察“回头看”行动又有新进展了,江西汇仁药业因表面整改、虚假整改等问题被停产约谈,并要求整改没有到位不得开工。同时,汇仁药业分管环保副总裁钮犇被党内严重警告处分。(新浪医药新闻)
14| Selecta公布了其痛风新药SEL-212的2期优秀数据
日前,Selecta在2018年欧洲抗风湿联盟年度欧洲风湿病学大会上公布了其正在进行的SEL-212的2期临床试验的扩展数据。研究中患者接受SVP-雷帕霉素与pegiticase共同给药,用于治疗慢性严重痛风。(药明康德)
15| 因挂靠等违规行为 新宝药业被撤证
13日,新疆维吾尔自治区药监局发布撤销药品经营质量管理规范认证**公告。昌吉市新宝药业有限公司质量负责人未在岗履职,存在挂靠行为,同时还存在质量管理体系不健全收回其《药品经营质量管理规范认证**》。(医药观察家网)
16| 这100家医院药品采购金额最多
近日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于公布2017年全市公立医疗机构药品阳光采购网上采购数量、金额和配送商名单的通知》。根据通知,2017年北京市药品采购金额最多的医院是北京大学第三医院,达到14.72亿。(赛柏蓝)
17| 口服胆固醇类似物显著抑制转移性肺癌
据来自UCLA的研究人员报道,一种模拟高密度脂蛋白胆固醇中主要蛋白质的化合物可以显著降低小鼠肺癌数量。这项发现有助于帮助解释HDL胆固醇和癌症风险降低之间的关系。(生物谷)
18| 科学家发明新3D成像分析技术
来自英国剑桥大学的工程师、医生和放射科医师发明了一种新的3D成像分析技术来检测关节炎的微小变化,将有助于更好地理解骨关节炎的发病起因及过程,并在不需要进行侵入性组织取样的情况下制定更准确的治疗方法。(环球网)
19| Nature子刊:骨质疏松症有望迎来全新靶点
近日,康奈尔大学纽约Weill Cornell 医学院的研究人员表示,他们发现了治疗骨质疏松症的潜在新靶点——骨骼内血管。研究者找到了能促进骨骼内血管生长的分子,在小鼠中进行的试验结果积极,显示这些分子逆转了骨骼流失,并帮助骨折愈合。(药明康德)
20| 科学家证明:DKA患者 输液与脑损伤无显著相关性
近日,NEJM发布了一篇论文报告,美国医疗科学家证明了一个颠覆传统医学认知的新证据:在儿童糖尿病酮症酸中毒患者,输液与脑损伤无显著相关性。(康健新视野)
21| Cell:泻药引起肠道微生物组发生长期变化
非处方泻药并不仅仅导致熟悉的腹泻效应。根据一项新的研究,在小鼠服用泻药不到一周后,它们的肠道菌群组成和免疫系统活化就发生改变。(生物谷)
22 Facebook推出献血查询功能
在最近的F8开发者大会上,社交媒体巨头Facebook宣布,正在扩大的献血功能。再次证实其对医疗行业的浓厚兴趣。(健康界)

23、
16个销售过亿的儿科中成药涨势迅猛,这两个独家产品增长超30%






                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图
图片制作:叶连杰
数据来源:米内网数据库
数据说明:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算





本文来源:多个官方网站及资讯类网站,在此表示感谢!如本文存在侵犯权利之行为,请第一时间联系我,我将立即改正







作者: zhjhzhdh    时间: 2018-6-20 07:54 AM
谢谢分享!!!
作者: phoenix0328    时间: 2018-6-21 08:43 AM
谢谢分享!
作者: chinafrank    时间: 2018-6-29 12:38 PM

谢谢分享!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2