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通用名注射用泮托拉唑钠，英文名PANTOPRAZOLESODIUMFORINJECTION，拼音名ZHUSHEYONGPANTUOLAZUONA，药品类别抗酸药及抗溃疡病药泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。
. P( G- ?# Z- z- a8 D7 p. S; F中文化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐
* R. v& a; ^+ W% V# L. ~英文化学名：5-(Difluoromethoxy)-2-(（（3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium
+ K. W3 {# _- D% T* L. X
分子式：C16H14F2N3NaO4S
分子量：405.36
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结构式：
2 a" w" |. l9 G( ^' X
% S! W8 |3 z+ c- d4 c9 t+ V色谱柱信息：
; i/ W) [+ A9 ^2 X: G' f月旭Welchrom C18，4.6*250mm，5μm
PN：00310-02043
SN：w13211565
LN：w1811.06; [5 t }4 ]) _1 S- U- g
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色谱条件：
参照中国药典2010年版二部504页收载内容：取本品，加溶剂〔0.001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈（1：1）〕溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0），流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为289nm；柱温为40℃。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（供注射用）（8%)或不得大于对照溶液主峰面积（供口服用）（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
0 | 90 | 10 |
30 | 60 | 40 |
45 | 15 | 85 |
本品参照中国药典方法，进行了专属性试验，以下简要列出高温、强光、强酸、强碱、氧化条件下破坏样品的杂质情况，其摸索破坏条件就不赘述了，大家都是个中高手哈。
7 m; s! }# |2 w5 Z2 W, @6 ]- _) k本品主峰保留时间约为24.4分钟，相关色谱图见下图：
典型3D色谱图
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从3D图可以看出最大吸收波长。中国药典选择289nm波长。
h" ^( Q; @+ l8 [ V: |5 Z+ D! ]下图为各破坏条件下色谱图：
2 q7 K$ x, [- W+ d" e1.未破坏色谱图：
+ B+ Y' v7 o7 P3 j" o3 y0 x
2.高温破坏：
0 A7 t6 ~9 R0 z6 H8 b& Z' ?
3 p& x n( {3 f, b# C; w1 E% \9 b) E% L# {
7 J" F* [5 M3 X+ o! W
3.强光破坏：
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4.强酸破坏：
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7 a) i; D) ^! w/ h" t8 Q& {
" S) o' O; ]3 ~5.强碱破坏：$ ^& G4 P# S7 `* i$ y5 n
8 @6 U# ^) M3 }3 @' E/ L& }- Z; j, j! J5 H) ]& O+ j- b3 O; |
6.氧化破坏：
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各个破坏条件关心的是杂质谱：
主要情况如下：
8 U6 o6 r- h! }7 m5 U- V% S1 K# T5 l; S' M* l
综上情况，用这款色谱柱还是能达到目的的。
