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标题: 2018.7.2-2018.7.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-7-7 03:56 PM
标题: 2018.7.2-2018.7.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840049盐酸多奈哌齐片化药 补充申请 重庆植恩药业有限公司2018-07-06
CYHB1840045盐酸艾司洛尔注射液化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司 2018-07-06
CYHB1840047盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 海南全星制药有限公司2018-07-06
CYHB1840046盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2018-07-06
CYHB1840042蒙脱石散化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司2018-07-02


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850112多潘立酮片化药 补充申请 四川维奥制药有限公司 四川维奥制药有限公司2018-07-06
CYHB1850105坎地沙坦酯片化药 补充申请 浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司 2018-07-06
CYHB1850108乳酸左氧氟沙星片化药 补充申请 浙江医药股份有限公司新昌制药厂2018-07-05
CYHB1850106阿莫西林胶囊化药 补充申请 先声药业有限公司 2018-07-04
CYHB1850107盐酸苯海索片化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司2018-07-04
CYHB1850101注射用奥沙利铂化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2018-07-02


进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2018-7-8 08:01 AM
谢谢分享！



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