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标题: 2018.7.9-2018.7.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2018-7-14 04:57 PM
标题: 2018.7.9-2018.7.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840050	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		北京万辉双鹤药业有限责任公司	2018-07-11

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1840006	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-07-12

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850109	布洛芬颗粒	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2018-07-09

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2018-7-15 08:00 AM
谢谢分享！

作者: 板蓝根 时间: 2018-7-16 09:51 AM
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