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标题: CDE-\征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2018-9-5 09:24 PM
标题: CDE-\征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知
关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知

                               
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发布日期:20180905
       ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照 ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈 ICH。
       上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件,现向社会公开征求意见(反馈意见用中英文均可)。为与ICH工作组统一,建议反馈意见时主要针对 ICH英文原文,可具体标明原文行号,中文翻译稿可作为参考。因时间仓促,译文质量难免有不足之处,故同时征求译文翻译意见。
       社会各界如有意见,请于2018年11月23日前通过电子邮箱反馈我办。
       联系人:闫方  胡延臣
       邮箱:yanf@cde.org.cn ; huyanchen@cde.org.cn
                                                                                                                                        ICH工作办公室
                                                                                                                                         2018年9月5日
附件 1 :【译文】M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免.pdf
附件 2 :【原文】M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免.pdf
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作者: zhjhzhdh    时间: 2018-9-6 10:45 AM
谢谢分享!
作者: valorb    时间: 2018-9-6 11:02 AM
感谢分享,谢谢!!!!
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谢谢分享!




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