药群论坛

标题: 2018.9.3-2018.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-9-9 12:23 PM
标题: 2018.9.3-2018.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840071注射用美罗培南化药 补充申请 深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司2018-09-07
CYHB1840073注射用美罗培南化药 补充申请 深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司 2018-09-07
CYHB1840072注射用美罗培南化药 补充申请 深圳市海滨制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司2018-09-07





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850187苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 上海迪赛诺生物医药有限公司2018-09-07
CYHB1850185格列美脲片化药 补充申请 重庆康刻尔制药有限公司 2018-09-07
CYHB1850186甲钴胺注射液化药 补充申请 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司2018-09-06
CYHB1850181拉米夫定片化药 补充申请 湖南千金湘江药业股份有限公司 2018-09-06
CYHB1850183氨磺必利片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-09-03
CYHB1850184氨磺必利片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-09-03
CYHB1850178阿莫西林颗粒化药 补充申请 先声药业有限公司2018-09-03
CYHB1850180利培酮片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-09-03
CYHB1850179利培酮片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-09-03
CYHB1850177盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 2018-09-03
CYHB1850175替莫唑胺胶囊化药 补充申请 北京双鹭药业股份有限公司2018-09-03
CYHB1850162地氯雷他定片化药 补充申请 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 2018-09-03
CYHB1850170吡嗪酰胺片化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司2018-09-03
CYHB1850169吡嗪酰胺片化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司 2018-09-03







进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: valorb    时间: 2018-9-9 03:45 PM
感谢分享，谢谢！



欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2