药群论坛

标题: 华海药业盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准 [打印本页]

作者: aiyao    时间: 2018-9-13 06:57 PM
标题: 华海药业盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准
9月12日,浙江华海药业宣布其制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号。盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病,是糖尿病治疗常用药物。
华海药业公告称,公司近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
盐酸二甲双胍缓释片由百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)研发,于2000年在美国上市。目前在中国市场,也有多家药企生产该产品。据悉,华海药业目前在盐酸二甲双胍缓释片项目上已投入研发费用约600万元人民币。
来源:医药观澜


作者: LNPH    时间: 2018-10-13 08:03 AM
这次基因杂质事件,势必受影响!
作者: LNPH    时间: 2018-10-13 08:03 AM
这次基因杂质事件,这片子也受影响啊!




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2