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标题: 2018.10.9-2018.10.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2018-10-13 01:48 PM
标题: 2018.10.9-2018.10.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840095复方甘草片化药 补充申请 国药集团工业有限公司2018-10-12
CYHB1840098氟康唑片化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 2018-10-09
CYHB1840096盐酸二甲双胍片化药 补充申请 中美上海施贵宝制药有限公司2018-10-09
CYHB1840097盐酸二甲双胍片化药 补充申请 中美上海施贵宝制药有限公司 2018-10-09





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1840011盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2018-10-10



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850257盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2018-10-12
CYHB1850247羧甲司坦片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2018-10-12
CYHB1850252盐酸雷尼替丁片化药 补充申请 瑞阳制药有限公司2018-10-12
CYHB1850251氟康唑片化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 2018-10-12
CYHB1850238乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药 补充申请 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司2018-10-12
CYHB1850232聚乙二醇4000散化药 补充申请 马应龙药业集团股份有限公司 2018-10-11
CYHB1850243利福平胶囊化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司2018-10-10
CYHB1850244利福平胶囊化药 补充申请 沈阳红旗制药有限公司 2018-10-10
CYHB1850237氯沙坦钾片化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司2018-10-10
CYHB1850239盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2018-10-10
CYHB1850228异烟肼片化药 补充申请 西南药业股份有限公司2018-10-10
CYHB1850248盐酸昂丹司琼注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-10-09
CYHB1850250苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 乐普药业(北京)有限责任公司2018-10-09
CYHB1850249盐酸昂丹司琼注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-10-09
CYHB1850246阿卡波糖胶囊化药 补充申请 四川绿叶制药股份有限公司2018-10-09
CYHB1850241丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司 2018-10-09
CYHB1850242碳酸钙咀嚼片化药 补充申请 陕西步长制药有限公司2018-10-09
CYHB1850235维生素B2片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2018-10-09
CYHB1850236维生素B6片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2018-10-09
CYHB1850234利巴韦林片化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2018-10-09
CYHB1850229吲达帕胺片化药 补充申请 烟台巨先药业有限公司2018-10-09





进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2018-10-14 08:00 AM
谢谢分享!
作者: Nancyyang    时间: 2018-10-19 05:08 PM
很详细 谢谢
作者: opper    时间: 2018-10-25 12:59 PM
很详细 谢谢




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