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标题: 大规格片子如何提高分散均匀性和溶出度 [打印本页]

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2014-5-19 04:39 PM
标题: 大规格片子如何提高分散均匀性和溶出度
本帖最后由尘埃不见咸阳桥于 2014-5-19 09:37 PM 编辑

各位大侠，小弟又有问题想麻烦大家了。有一个品种40mg规格，片重0.25g，先前做的是片，现在拟改为分散片，从目前做的结果是分散均匀性合格，溶出度不合格，溶出度合格，分散均匀性不合格，所用到的辅料是API（沙坦类）、葡甲胺（不加分散均匀性合格，加了溶出合格，分散均匀性不合格）、MCC、纤维素乳糖、PVPP(从CCMC、CMC-Na筛选的)、5%PVPK30 乙醇溶液、硬脂酸镁。各位大侠，帮帮忙哦。谢谢

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2014-5-21 04:50 PM
怎么没大侠们帮忙啊，好孤单啊！

作者: wei 时间: 2014-8-21 08:26 AM
其他物料的比例不能更改吗，特别是粘合剂？

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2014-8-21 09:20 AM

wei 发表于 2014-8-21 08:26 AM
其他物料的比例不能更改吗，特别是粘合剂？

可以更改，因为原研是成盐，不适合公司实际，就更改了处方及工艺。

作者: 小苹果 时间: 2014-9-29 10:59 AM
葡甲胺很特别，如果原研有尽量不该，改的话可以试下氢氧化钠呢
还可以试下填充剂不同的型号

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