关于开展仿制药一致性评价培训的通知
' O/ V4 n2 u. f8 S$ f( x; d& o m发布日期：20181019
为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下： 一、培训时间和地点3 u! D" |- B2 r! `8 U1 n, ? 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。7 c/ J" N# J' k 二、培训内容 I$ W; p. w1 L: O6 y 一致性评价相关工作进展，研究与申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。+ U& V \+ [0 d 三、报名方式 由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。 四、其他要求% S, ~, Y3 x( H1 `' I3 C% x% J （一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。$ O: `, `. s. S& J' K （二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。 （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。5 P7 b' Z- B7 N B6 Z; n) E/ ] 国家药品监督管理局 仿制药质量与疗效一致性评价办公室4 B; A2 J# ^$ Q1 r$ j 药品审评中心! z5 V b+ C. {0 n2 P 2018年10月19日 |