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标题: 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则... [打印本页]

作者: aiyao 时间: 2018-10-31 10:10 PM
标题: 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则...

国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告（2018年第103号）

2018年10月29日发布

　　为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.生物等效性研究的统计学指导原则
　　　　　2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则

国家药监局
2018年10月17日

作者: so254989192 时间: 2018-11-1 07:55 AM
楼组，辛苦了

作者: valorb 时间: 2018-11-1 08:35 AM
感谢分享，谢谢！

作者: so254989192 时间: 2018-11-1 09:00 AM

分析的很好学习了

作者: LNPH 时间: 2018-11-2 08:00 AM
谢谢分享，感谢！

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