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标题: 2018.11.5-2018.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2018-11-10 02:45 PM
标题: 2018.11.5-2018.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840119米非司酮片化药 补充申请 华润紫竹药业有限公司2018-11-08
CYHB1840118米非司酮片化药 补充申请 华润紫竹药业有限公司 2018-11-08
CYHB1840117依诺肝素钠注射液化药 补充申请 常州千红生化制药股份有限公司 常州千红生化制药股份有限公司2018-11-08
CYHB1840116阿莫西林胶囊化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 2018-11-07
CYHB1840120长春西汀注射液化药 补充申请 云南龙海天然植物药业有限公司2018-11-06





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850319阿莫西林颗粒化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-11-08
CYHB1850307盐酸氨基葡萄糖片化药 补充申请 江苏正大清江制药有限公司 2018-11-08
CYHB1850313酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司2018-11-07
CYHB1850315酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司 2018-11-07
CYHB1850314酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司2018-11-07
CYHB1850309盐酸二甲双胍片化药 补充申请 蓬莱诺康药业有限公司 2018-11-07
CYHB1850308碳酸氢钠片化药 补充申请 湖南汉森制药股份有限公司2018-11-07
CYHB1850303头孢氨苄胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2018-11-07
CYHB1850306苯溴马隆片化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司2018-11-07
CYHB1850305缬沙坦胶囊化药 补充申请 乐普恒久远药业有限公司 2018-11-05
CYHB1850293苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 山东方明药业集团股份有限公司2018-11-05





进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1850005氯沙坦钾片化药 补充申请 Sandoz GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司2018-11-09





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