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标题: 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则... [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2018-12-6 09:48 PM
标题: 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则...
国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和
高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告
(2018年第103号)


[size=17.1429px]发布时间:2018-10-31

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。


  特此通告。

  附件:1.

                               
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生物等效性研究的统计学指导原则.doc

     2.

                               
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高变异药物生物等效性研究技术指导原则.doc

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国家药监局         
2018年10月17日         



作者: valorb    时间: 2018-12-7 09:01 AM
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