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标题: 2018.12.3-2018.12.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2018-12-8 09:51 AM
标题: 2018.12.3-2018.12.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840126阿卡波糖片化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2018-12-04
CYHB1840124消旋山莨菪碱片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2018-12-03





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850378瑞舒伐他汀钙片化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司2018-12-06
CYHB1850374苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 四川省百草生物药业有限公司 2018-12-06
CYHB1850376苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 南京海辰药业股份有限公司2018-12-06
CYHB1850375福多司坦片化药 补充申请 迪沙药业集团有限公司 2018-12-06
CYHB1850368富马酸喹硫平片化药 补充申请 苏州第壹制药有限公司2018-12-06
CYHB1850370阿莫西林胶囊化药 补充申请 西南药业股份有限公司 2018-12-06
CYHB1850366注射用那屈肝素钙化药 补充申请 烟台东诚北方制药有限公司2018-12-06
CYHB1850364醋酸地塞米松片化药 补充申请 天津天药药业股份有限公司 2018-12-04
CYHB1850359双氯芬酸钠缓释片化药 补充申请 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司2018-12-04
CYHB1850362环孢素软胶囊化药 补充申请 华北制药股份有限公司 2018-12-04
CYHB1850331头孢克肟颗粒化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2018-12-04
CYHB1850361苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 宁波大红鹰药业股份有限公司 宁波大红鹰药业股份有限公司 2018-12-03



进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2018-12-10 08:00 AM
谢谢分享,感谢!




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