| 国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告（2018年第136号） | ||
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| 2018年12月29日 发布 | ||
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批） 国家药监局 2018年12月26日 [url=http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/ufq80tKpxre84La9udzA7b7WMjAxOMTqtdoxMza6xc2ouOa4vbz+LmRvYw==.doc]国家药品监督管理局2018年第136号通告附件.doc |
