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标题: 2019.1.2-2019.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-1-5 01:44 PM
标题: 2019.1.2-2019.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840147盐酸二甲双胍胶囊化药 补充申请 常州兰陵制药有限公司2019-01-04
CYHB1840140头孢地尼分散片化药 补充申请 国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司 2019-01-04
CYHB1840146溴吡斯的明片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 上海医药集团股份有限公司2019-01-03
CYHB1840149磷酸伯氨喹片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 2019-01-03
CYHB1840148磷酸氯喹片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司2019-01-03
CYHB1840145醋酸钠林格注射液化药 补充申请 石药银湖制药有限公司 2019-01-02
CYHB1840132头孢克洛胶囊化药 补充申请 深圳立健药业有限公司2019-01-02





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850474碳酸钙咀嚼片化药 补充申请 陕西步长制药有限公司2019-01-04
CYHB1850487利巴韦林胶囊化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2019-01-04
CYHB1850480阿奇霉素片化药 补充申请 苏州东瑞制药有限公司2019-01-04
CYHB1850475头孢拉定胶囊化药 补充申请 广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司 2019-01-04
CYHB1850471苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 江苏鹏鹞药业有限公司 江苏鹏鹞药业有限公司2019-01-04
CYHB1850473阿法骨化醇软胶囊化药 补充申请 正大制药（青岛）有限公司 2019-01-04
CYHB1850467盐酸二甲双胍片化药 补充申请 上海衡山药业有限公司2019-01-04
CYHB1850468辛伐他汀片化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2019-01-02
CYHB1850469辛伐他汀片化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2019-01-02
CYHB1850459富马酸酮替芬片化药 补充申请 常州制药厂有限公司 2019-01-02
CYHB1850460利培酮片化药 补充申请 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂2019-01-02
CYHB1850443阿莫西林胶囊化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司 2019-01-02
CYHB1850447盐酸二甲双胍片化药 补充申请 深圳海王药业有限公司2019-01-02
CYHB1850444阿莫西林胶囊化药 补充申请 浙江巨泰药业有限公司 2019-01-02
CYHB1850454卡托普利片化药 补充申请 国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司2019-01-02
CYHB1850435卡托普利片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 2019-01-02





进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1850014头孢拉定胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2019-01-02

作者: LNPH    时间: 2019-1-6 08:00 AM
谢谢分享，感谢
作者: ilmyq    时间: 2019-1-7 09:16 AM
一致性评价还是在如火如荼的进行中，不知道今后的命运如何
作者: wanghx200820    时间: 2019-2-27 08:54 AM

好贴，谢谢分享
作者: Sylvia8805    时间: 2019-2-27 08:55 AM
感谢楼主分享



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