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标题: 2019.1.14-2019.1.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-1-19 11:39 AM
标题: 2019.1.14-2019.1.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1840138
盐酸克林霉素胶囊
化药
补充申请

上海新亚药业闵行有限公司
2019-01-15

[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1940014
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940015
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940011
右佐匹克隆片
化药
补充申请

上海上药中西制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940009
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
化药
补充申请

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940010
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
化药
补充申请

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940006
复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请

浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2019-01-18
CYHB1940008
利培酮分散片
化药
补充申请

江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
2019-01-15
CYHB1940001
恩替卡韦分散片
化药
补充申请

湖南千金协力药业有限公司
2019-01-15
CYHB1940004
左乙拉西坦片
化药
补充申请

浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司
2019-01-14
CYHB1940003
头孢呋辛酯胶囊
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司
2019-01-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1850481
盐酸小檗碱片
化药
补充申请

云南希陶绿色药业股份有限公司
2019-01-15
CYHB1850453
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

上海新亚药业闵行有限公司
2019-01-15
CYHB1850483
吡嗪酰胺片
化药
补充申请

重庆华邦制药有限公司
2019-01-14
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB1950070
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请

南京健友生化制药股份有限公司
2019-01-18
CYHB1950071
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请

南京健友生化制药股份有限公司
2019-01-18
CYHB1950061
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请

江苏省康缘药业股份有限公司 江苏省康缘药业股份有限公司
2019-01-18
CYHB1950065
盐酸吗啡片
化药
补充申请

青海制药厂有限公司
2019-01-18
CYHB1950064
盐酸吗啡片
化药
补充申请

青海制药厂有限公司
2019-01-18
CYHB1950063
盐酸吗啡片
化药
补充申请

青海制药厂有限公司
2019-01-18
CYHB1950062
盐酸吗啡片
化药
补充申请

青海制药厂有限公司
2019-01-18
CYHB1950033
盐酸倍他司汀片
化药
补充申请

乐普恒久远药业有限公司
2019-01-18
CYHB1950039
盐酸氨溴索片
化药
补充申请

常州四药制药有限公司
2019-01-18
CYHB1950020
非那雄胺片
化药
补充申请

天方药业有限公司
2019-01-18
CYHB1950021
非那雄胺片
化药
补充申请

天方药业有限公司
2019-01-18
CYHB1950005
卡托普利片
化药
补充申请

开封制药（集团）有限公司
2019-01-18
CYHB1950006
卡托普利片
化药
补充申请

开封制药（集团）有限公司
2019-01-18
CYHB1950002
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请

山西康宝生物制品股份有限公司
2019-01-18
CYHB1950055
口服补液盐Ⅲ
化药
补充申请

西安安健药业有限公司
2019-01-17
CYHB1950068
格列齐特缓释片
化药
补充申请

宜昌人福药业有限责任公司
2019-01-17
CYHB1950067
氟康唑氯化钠注射液
化药
补充申请

扬子江药业集团有限公司
2019-01-17
CYHB1950058
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请

湖北科伦药业有限公司
2019-01-17
CYHB1950026
盐酸溴己新片
化药
补充申请

万邦德制药集团股份有限公司 万邦德制药集团股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950043
酒石酸美托洛尔片
化药
补充申请

上海信谊百路达药业有限公司
2019-01-17
CYHB1950036
甲硝唑片
化药
补充申请

花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950035
盐酸雷尼替丁胶囊
化药
补充申请

花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950030
依达拉奉注射液
化药
补充申请

吉林省博大制药股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950029
依达拉奉注射液
化药
补充申请

吉林省博大制药股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950028
盐酸舍曲林片
化药
补充申请

浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司
2019-01-17
CYHB1950011
维生素B6片
化药
补充申请

东北制药集团沈阳第一制药有限公司
2019-01-17
CYHB1950014
米非司酮片
化药
补充申请

华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司
2019-01-17
CYHB1950076
右佐匹克隆片
化药
补充申请

江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司
2019-01-15
CYHB1950047
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

扬子江药业集团有限公司
2019-01-15
CYHB1950054
氯氮平片
化药
补充申请

江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
2019-01-15
CYHB1950032
比卡鲁胺片
化药
补充申请

上海朝晖药业有限公司
2019-01-15
CYHB1950022
丙硫氧嘧啶片
化药
补充申请

上海朝晖药业有限公司
2019-01-15
CYHB1950023
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司
2019-01-15
CYHB1950008
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请

北京益民药业有限公司
2019-01-15
CYHB1950027
布洛芬颗粒
化药
补充申请

浙江康恩贝制药股份有限公司
2019-01-14
CYHB1950025
盐酸左氧氟沙星注射液
化药
补充申请

扬子江药业集团有限公司
2019-01-14
CYHB1950010
盐酸二甲双胍片
化药
补充申请

华北制药股份有限公司
2019-01-14
CYHB1950019
加巴喷丁胶囊
化药
补充申请

江苏恒瑞医药股份有限公司
2019-01-14
CYHB1950018
加巴喷丁胶囊
化药
补充申请

江苏恒瑞医药股份有限公司
2019-01-14
CYHB1950016
盐酸地尔硫卓片
化药
补充申请

上海信谊万象药业股份有限公司
2019-01-14
CYHB1950009
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

康美药业股份有限公司 康美药业股份有限公司
2019-01-14


进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB1850013
头孢拉定胶囊
化药
补充申请

澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处
2019-01-14
JYHB1850010
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请

Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司
2019-01-14
JYHB1850008
阿莫西林干混悬剂
化药
补充申请

澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处
2019-01-14

作者: LNPH    时间: 2019-1-20 08:10 AM
谢谢分享，感谢
作者: Sylvia8805    时间: 2019-1-26 11:29 AM
谢谢分享。:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol:lol



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