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标题: 2019.1.21-2019.1.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-1-26 02:20 PM
标题: 2019.1.21-2019.1.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940018注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2019-01-22
CYHB1940019注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 2019-01-22
CYHB1940017甲状腺片化药 补充申请 上海中华药业有限公司2019-01-22
CYHB1940016唑来膦酸注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-01-22
CYHB1940005复方利血平片化药 补充申请 常州制药厂有限公司2019-01-22
CYHB1940012蒙脱石散化药 补充申请 海南海力制药有限公司 2019-01-21
CYHB1940013注射用头孢曲松钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2019-01-21





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850466辛伐他汀片化药 补充申请 山德士(中国)制药有限公司2019-01-21


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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950107盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-26
CYHB1950097甲硝唑片化药 补充申请 上海信谊万象药业股份有限公司 2019-01-26
CYHB1950099盐酸苯海拉明片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-26
CYHB1950096对乙酰氨基酚片化药 补充申请 山西振东安特生物制药有限公司 2019-01-26
CYHB1950086头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2019-01-26
CYHB1950087头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 2019-01-26
CYHB1950074盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-01-26
CYHB1950044氯沙坦钾片化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 2019-01-26
CYHB1950046注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 齐鲁制药(海南)有限公司2019-01-26
CYHB1950045注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 齐鲁制药(海南)有限公司 2019-01-26
CYHB1950037辛伐他汀片化药 补充申请 上海信谊万象药业股份有限公司2019-01-26
CYHB1950040盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司 2019-01-26
CYHB1950075酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 远大医药(中国)有限公司2019-01-24
CYHB1950091磷霉素氨丁三醇散化药 补充申请 湖南华纳大药厂股份有限公司 2019-01-23
CYHB1950095盐酸美金刚片化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司2019-01-23
CYHB1950092碳酸氢钠片化药 补充申请 广东新峰药业股份有限公司 广东新峰药业股份有限公司 2019-01-23
CYHB1950077多潘立酮片化药 补充申请 辅仁药业集团有限公司2019-01-23
CYHB1950100长春西汀注射液化药 补充申请 河南润弘制药股份有限公司 2019-01-22
CYHB1950093盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司2019-01-22
CYHB1950094盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2019-01-22
CYHB1950081奋乃静片化药 补充申请 上海朝晖药业有限公司2019-01-22
CYHB1950084左炔诺孕酮片化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司 2019-01-22
CYHB1950080奋乃静片化药 补充申请 上海朝晖药业有限公司2019-01-22
CYHB1950090中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-01-22
CYHB1950085左炔诺孕酮片化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司2019-01-22
CYHB1950059呋塞米片化药 补充申请 天津力生制药股份有限公司 2019-01-22
CYHB1950031苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司2019-01-22
CYHB1950042氯氮平片化药 补充申请 万邦德制药集团股份有限公司 万邦德制药集团股份有限公司 2019-01-22
CYHB1950038辛伐他汀片化药 补充申请 上海信谊万象药业股份有限公司2019-01-22
CYHB1950041熊去氧胆酸片化药 补充申请 北京万辉双鹤药业有限责任公司 2019-01-22
CYHB1950034苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 西安汉丰药业有限责任公司2019-01-22
CYHB1950015苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 琪宝制药(广州)有限公司 2019-01-22
CYHB1950082盐酸氨溴索胶囊化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司2019-01-21
CYHB1950089卡培他滨片化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2019-01-21
CYHB1950088苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司2019-01-21
CYHB1950083克拉霉素片化药 补充申请 浙江贝得药业有限公司 浙江贝得药业有限公司 2019-01-21
CYHB1950078美洛昔康片化药 补充申请 澳美制药(海南)有限公司2019-01-21
CYHB1950079美洛昔康片化药 补充申请 澳美制药(海南)有限公司 2019-01-21
CYHB1950072盐酸乙胺丁醇片化药 补充申请 内蒙古兰太药业有限责任公司2019-01-21
CYHB1950057阿那曲唑片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 2019-01-21
CYHB1950056中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 黑龙江科伦制药有限公司2019-01-21
CYHB1950053脂肪乳注射液(C14~24)化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-01-21
CYHB1950052脂肪乳注射液(C14~24)化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-01-21
CYHB1950049脂肪乳注射液(C14~24)化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-01-21
CYHB1950048来曲唑片化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2019-01-21
CYHB1950069对乙酰氨基酚片化药 补充申请 四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司 2019-01-21
CYHB1950066注射用米卡芬净钠化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2019-01-21
CYHB1950060磷霉素氨丁三醇散化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 2019-01-21



进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1950003阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2019-01-26
JYHB1950001劳拉西泮片化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 2019-01-26
JYHB1950002劳拉西泮片化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2019-01-26


作者: LNPH    时间: 2019-1-27 08:00 AM
谢谢分享,感谢!




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