药群论坛
标题:
为什么原料药2018年还有单独的受理号?
[打印本页]
作者:
tangann99
时间:
2019-1-30 02:48 PM
标题:
为什么原料药2018年还有单独的受理号?
根据2017年11月30日总局发布的,关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告中明确,原料药、辅料和包材不再单独受理,只需要备案登记,获取备案号,但是通过原料药、药用辅料和药包材登记信息平台查询到,很多原料药也有CYHB的受理号(此类原料并非1和2.1类新药,多数还是仿制药),见下图,不知道是为什么,请知道的同仁多多指教,不胜感激!!
登录/注册后可看大图
作者:
aiyao
时间:
2019-1-30 04:51 PM
这些是关联审批前申请的,CDE直接纳入了原辅包登记备案平台的
作者:
zhizihua2014
时间:
2019-3-25 10:38 AM
学习了 谢谢指导
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2