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标题: 为什么原料药2018年还有单独的受理号? [打印本页]

作者: tangann99    时间: 2019-1-30 02:48 PM
标题: 为什么原料药2018年还有单独的受理号?

根据2017年11月30日总局发布的,关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告中明确,原料药、辅料和包材不再单独受理,只需要备案登记,获取备案号,但是通过原料药、药用辅料和药包材登记信息平台查询到,很多原料药也有CYHB的受理号(此类原料并非1和2.1类新药,多数还是仿制药),见下图,不知道是为什么,请知道的同仁多多指教,不胜感激!!



                               
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作者: aiyao    时间: 2019-1-30 04:51 PM
这些是关联审批前申请的,CDE直接纳入了原辅包登记备案平台的
作者: zhizihua2014    时间: 2019-3-25 10:38 AM
学习了 谢谢指导




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