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标题: 2019.1.28-2019.2.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-2-4 11:52 AM
标题: 2019.1.28-2019.2.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940007盐酸氨溴索分散片化药 补充申请 山西仟源医药集团股份有限公司2019-02-02



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950164盐酸氨溴索片化药 补充申请 北京太洋药业股份有限公司2019-02-03
CYHB1950130对乙酰氨基酚片化药 补充申请 西南药业股份有限公司 2019-02-03
CYHB1950134对乙酰氨基酚片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2019-02-03
CYHB1950142依帕司他片化药 补充申请 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 2019-02-02
CYHB1950125葡萄糖酸钙片化药 补充申请 西南药业股份有限公司2019-02-02
CYHB1950157非那雄胺片化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-02-01
CYHB1950151氯雷他定片化药 补充申请 万特制药(海南)有限公司2019-02-01
CYHB1950139硝苯地平缓释片(Ⅱ)化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司 2019-02-01
CYHB1950129盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 宁波美诺华天康药业有限公司 宁波美诺华天康药业有限公司2019-02-01
CYHB1950102苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 辽宁康博士制药有限公司 2019-02-01
CYHB1950124阿立哌唑片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司2019-02-01
CYHB1950119盐酸度洛西汀肠溶胶囊化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 2019-02-01
CYHB1950147盐酸西替利嗪片化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司2019-01-31
CYHB1950152盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 浙江诚意药业股份有限公司 2019-01-31
CYHB1950150阿奇霉素胶囊化药 补充申请 北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司2019-01-31
CYHB1950145维生素B2片化药 补充申请 湖北广济药业股份有限公司 2019-01-31
CYHB1950146盐酸二甲双胍片化药 补充申请 哈尔滨珍宝制药有限公司2019-01-31
CYHB1950141盐酸二甲双胍片化药 补充申请 重庆康刻尔制药有限公司 2019-01-31
CYHB1950143非那雄胺片化药 补充申请 南京圣和药业股份有限公司2019-01-31
CYHB1950132盐酸异丙嗪片化药 补充申请 天津力生制药股份有限公司 2019-01-31
CYHB1950133注射用兰索拉唑化药 补充申请 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司2019-01-31
CYHB1950114盐酸环丙沙星片化药 补充申请 江苏晨牌药业集团股份有限公司 2019-01-31
CYHB1950113盐酸二甲双胍片化药 补充申请 上海上药信谊药厂有限公司2019-01-31
CYHB1950136多西他赛注射液化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-01-30
CYHB1950140盐酸维拉帕米片化药 补充申请 天津市中央药业有限公司2019-01-30
CYHB1950138奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 海南海灵化学制药有限公司 2019-01-30
CYHB1950137异烟肼片化药 补充申请 内蒙古兰太药业有限责任公司2019-01-30
CYHB1950116盐酸氢吗啡酮注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-30
CYHB1950123枸橼酸舒芬太尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-30
CYHB1950122枸橼酸舒芬太尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-30
CYHB1950121枸橼酸舒芬太尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-30
CYHB1950118盐酸氢吗啡酮注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-30
CYHB1950117盐酸氢吗啡酮注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-30
CYHB1950115盐酸氢吗啡酮注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-30
CYHB1950105酚酞片化药 补充申请 四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司2019-01-30
CYHB1950104酚酞片化药 补充申请 四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司 2019-01-30
CYHB1950135依替巴肽注射液化药 补充申请 深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司2019-01-29
CYHB1950126甲泼尼龙片化药 补充申请 天津天药药业股份有限公司 2019-01-29
CYHB1950131盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药 补充申请 江苏正大丰海制药有限公司2019-01-29
CYHB1950128克拉霉素片化药 补充申请 上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司 2019-01-29
CYHB1950127克拉霉素片化药 补充申请 上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司2019-01-29
CYHB1950101盐酸二甲双胍片化药 补充申请 哈药集团制药六厂 2019-01-29
CYHB1950120富马酸比索洛尔片化药 补充申请 岳阳新华达制药有限公司2019-01-29
CYHB1950109注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司 2019-01-29
CYHB1950108注射用帕瑞昔布钠化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司2019-01-29
CYHB1950103注射用硼替佐米化药 补充申请 南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司 2019-01-29
CYHB1950073头孢拉定胶囊化药 补充申请 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司2019-01-29
CYHB1950110注射用盐酸瑞芬太尼化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-28
CYHB1950112注射用盐酸瑞芬太尼化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-01-28
CYHB1950111注射用盐酸瑞芬太尼化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-01-28
CYHB1950098苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司2019-01-28



进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2019-2-13 08:00 AM
谢谢分享,学习!




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