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标题: 2019.2.12-2019.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-2-16 09:15 PM
标题: 2019.2.12-2019.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940020注射用比伐芦定化药 补充申请 海南双成药业股份有限公司2019-02-14





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950166长春西汀注射液化药 补充申请 河南润弘制药股份有限公司2019-02-15
CYHB1950106盐酸帕罗西汀片化药 补充申请 浙江尖峰药业有限公司 2019-02-15
CYHB1950184盐酸曲美他嗪片化药 补充申请 北京万生药业有限责任公司 北京万生药业有限责任公司2019-02-14
CYHB1950167长春西汀注射液化药 补充申请 河南润弘制药股份有限公司 2019-02-14
CYHB1950175格列美脲片化药 补充申请 重庆康刻尔制药有限公司2019-02-14
CYHB1950163异烟肼片化药 补充申请 临汾宝珠制药有限公司 2019-02-14
CYHB1950165阿法骨化醇软胶囊化药 补充申请 昆明贝克诺顿制药有限公司2019-02-14
CYHB1950144枸橼酸莫沙必利片化药 补充申请 鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 2019-02-14
CYHB1950178盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-02-13
CYHB1950180盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-02-13
CYHB1950179盐酸罗哌卡因注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司2019-02-13
CYHB1950174碳酸氢钠片化药 补充申请 天津力生制药股份有限公司 2019-02-12
CYHB1950158布洛芬颗粒化药 补充申请 河北康芝制药有限公司 河北康芝制药有限公司2019-02-12
CYHB1950155硝苯地平缓释片（Ⅱ）化药 补充申请 青岛黄海制药有限责任公司 2019-02-12
CYHB1950156注射用替考拉宁化药 补充申请 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司2019-02-12
CYHB1950149对乙酰氨基酚片化药 补充申请 锦州九泰药业有限责任公司 2019-02-12
CYHB1950154吡嗪酰胺片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司2019-02-12
CYHB1950153吡嗪酰胺片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2019-02-12





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2019-2-17 08:10 AM
谢谢分享，感谢！
作者: 锐哥2003    时间: 2019-2-18 08:30 AM
谢谢分享，辛苦了
作者: camera    时间: 2019-2-19 03:30 PM
这个是如何看是否进行了处方工艺的修改的呢？



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