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标题: 2019.3.11-2019.3.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-3-16 07:39 PM
标题: 2019.3.11-2019.3.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940025蒙脱石散化药 补充申请 山东仙河药业有限公司2019-03-13
CYHB1940021中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 广州百特侨光医疗用品有限公司 2019-03-13
CYHB1940024中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 广州百特侨光医疗用品有限公司2019-03-13
CYHB1940023中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 广州百特侨光医疗用品有限公司 2019-03-13
CYHB1940022中/长链脂肪乳注射液(C8~24)化药 补充申请 广州百特侨光医疗用品有限公司2019-03-13


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950244替硝唑片化药 补充申请 湖北广济药业股份有限公司2019-03-15
CYHB1950248盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 海南全星制药有限公司 2019-03-15
CYHB1950239对乙酰氨基酚片化药 补充申请 重庆国泰康宁制药有限责任公司2019-03-15
CYHB1950216卡托普利片化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司 2019-03-15
CYHB1950249利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2019-03-14
CYHB1950240阿奇霉素胶囊化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-03-13
CYHB1950238盐酸氨溴索片化药 补充申请 扬州市三药制药有限公司2019-03-13
CYHB1950237盐酸雷尼替丁片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-03-13
CYHB1950228瑞舒伐他汀钙胶囊化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司2019-03-13
CYHB1950235头孢克肟分散片化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2019-03-13
CYHB1950234头孢克肟分散片化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2019-03-13
CYHB1950229瑞舒伐他汀钙胶囊化药 补充申请 海南通用三洋药业有限公司 2019-03-13
CYHB1950226盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 江西博雅欣和制药有限公司2019-03-13
CYHB1950227维生素B6片化药 补充申请 新乡市常乐制药有限责任公司 2019-03-13
CYHB1950223吲达帕胺片化药 补充申请 江苏亚邦强生药业有限公司2019-03-13
CYHB1950215甲硝唑氯化钠注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-03-13
CYHB1950230吲达帕胺片化药 补充申请 山东绿因药业有限公司 山东绿因药业有限公司2019-03-11
CYHB1950232盐酸普萘洛尔片化药 补充申请 常州康普药业有限公司 2019-03-11



进口改变处方工艺的一致性评价:





作者: LNPH    时间: 2019-3-17 08:02 AM
谢谢分享,学习!




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