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标题: 如何查询日本参比制剂？只需搞懂这几个网站，语言就不是问题了！ [打印本页]

作者: wanghx200820 时间: 2019-3-19 08:55 AM
标题: 如何查询日本参比制剂？只需搞懂这几个网站，语言就不是问题了！

查询日本的参比制剂的难点是要能准确地翻译日文药品名称才能顺利查找到参比制剂信息，下面介绍几种方法：

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1.日本制药通用名数据库

日本制药通用名数据库可以检索在日本上市的药品。该网站可以通过CAS号、化学名称进行检索，同样可以进行英文与日文转换互查。地址（http://moldb.nihs.go.jp/jan/Default.aspx）

2. 日本药典

此外，使用日本药典查询药品日文名称也是一种好的方法，现阶段最新的日本药典，药品名称都有对应的日文名称。日本药典在线查询地址：http://jpdb.nihs.go.jp/jp/index.aspx

3. 中检院网站查询

为帮助制药人员更好地开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，中检院于2017年02月09日在网站发布了日本橙皮书927个品种目录索引(2010年第31版)，大家可在里面查找自己产品对应的日文翻译。参考来源：http://www.nifdc.org.cn//directory/web/WS17/CL0881/9105.html

4、借助互联网

有些药品名称确实难以查询到，可以用翻译工具试一下，虽然翻译不准确但是可以用翻译后的词搜索一下试试，有时候也能找到正确的翻译。

1.进入JP-OrangeBook

搜索“JP-OrangeBook”或者直接进入日本橙皮书主页(http://www.jp-orangebook. gr.jp/)，然后进入“医疗关系XX”(见下图)，即进入查找界面：

2、“＊”与“+”的意义

日本橙皮书中“標準”栏下，参比制剂以“＊”或者“+”来表示：

“＊”：表示开展了临床试验研究的原研药作为参比制剂；

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“+”：表示已与原研药进行了生物学等效性试验确认的不同剂型或含量规格不同的剂型，并建立了适当的溶出试验，也可作为参比制剂。
多家同时独自开发的原研制剂，以“＊”或以“+”表示参比制剂之后再以a、 b・・・等表示，有两家企业拥有原研资格，于是乎在“＊”增加a、b以区别。
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[size=1em]日本药品信息查询
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下面三种方法可以查询日本上市药品的商品名、一般名、生产厂家、说明书以及临床等相关信息。药品说明书中包括制剂外观，处方组成，临床信息等，对于研发来说很有参考价值。

日本说明书数据库

网站收录了上市药品说明书，可以通过商品名、化合物名检索。

http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

KEGGMEDICUS数据库

https://www.kegg.jp/kegg/medicus/

IyakuSearch药品数据库

http://database.japic.or.jp/is/sp/top/menu.jsp

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作者: libinguai 时间: 2019-3-19 03:25 PM
很棒！辛苦了！

作者: LNPH 时间: 2019-3-21 08:00 AM
学习，谢谢分享！

作者: 顺顺淡淡07 时间: 2019-3-21 08:41 AM
谢谢分享

作者: LNPH 时间: 2019-3-22 08:00 AM
试了一下，日文版比英文版的多，不过日文麻烦

作者: 肥猫公主111 时间: 2019-8-4 10:21 AM
太棒了，谢谢楼主的分享

作者: 橄榄 时间: 2019-8-5 02:24 PM
谢谢楼主分享！

作者: 279660321 时间: 2020-1-10 02:10 PM
谢谢分享，收藏

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