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标题: 2019.3.18-2019.3.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-3-23 09:16 PM
标题: 2019.3.18-2019.3.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1940004	注射用头孢他啶	化药	补充申请		韩美药品株式会社韩美药品株式会社北京韩美药品有限公司	2019-03-22
JYHB1940001	注射用头孢他啶	化药	补充申请		韩美药品株式会社韩美药品株式会社北京韩美药品有限公司	2019-03-22
JYHB1940002	注射用头孢他啶	化药	补充申请		韩美药品株式会社韩美药品株式会社北京韩美药品有限公司	2019-03-22
JYHB1940003	注射用头孢他啶	化药	补充申请		韩美药品株式会社韩美药品株式会社北京韩美药品有限公司	2019-03-22

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950250	右佐匹克隆片	化药	补充申请		成都康弘药业集团股份有限公司	2019-03-20
CYHB1950236	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		浙江海翔药业股份有限公司浙江海翔药业股份有限公司	2019-03-20
CYHB1950252	阿德福韦酯片	化药	补充申请		天津药物研究院药业有限责任公司	2019-03-19
CYHB1950251	盐酸特比萘芬片	化药	补充申请		悦康药业集团上海制药有限公司	2019-03-18
CYHB1950245	乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		河南科伦药业有限公司	2019-03-18
CYHB1950246	乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		河南科伦药业有限公司	2019-03-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-3-24 08:00 AM
谢谢分享，学习！

作者: zhizihua2014 时间: 2019-3-25 10:26 AM
谢谢楼主的分享

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