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标题:
不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题
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作者:
yf09
时间:
2019-3-28 11:09 AM
标题:
不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题
各位同僚，大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下：
0 L; [3 B- x. b; v+ h. _
3 _/ _5 k R1 J* _/ g* y% d
描述： 溶剂：60%甲醇 介质1：水+0.12%SDS 对照品溶液为10ug/ml
5 ~, h! S' a, t
3 R4 y9 Q. o/ p2 H/ q) t2 Z2 o
1.如果对照品在60%甲醇中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
A
，对照品在
介质1
中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
B；
" |& ^2 j0 a( H
0 r: l o1 r f
2.
对照品在（介质1+20%甲醇）中溶解，配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为
C
$ j# ]. Y5 u$ _9 R4 u* W
& D) K& q% S2 f/ k2 G
3.如果
A与C基本无差异，A与B相差较大
（因对照品在介质1中的溶解度较小，可能存在不完全溶解的情况），而样品在介质1的条件下溶出终点为95%，这种情况下，我们是否可以选择用
（介质1+20%甲醇）配制介质1条件下的对照品溶液呢？还是用溶剂来配制对照品溶液呢？有没有出处？
5 ]- b8 a7 J3 u
4 r) W/ Y( z& Q+ e
是否需要验证95%溶出终点浓度条件下，介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢？
1 R! N$ H1 Y8 S
! B, p, n* o. Q4 S& R
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