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标题: 2019.3.25-2019.3.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-3-30 01:24 PM
标题: 2019.3.25-2019.3.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940026	乳酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2019-03-27

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950266	碘克沙醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-03-29
CYHB1950269	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司	2019-03-29
CYHB1950263	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		康普药业股份有限公司	2019-03-29
CYHB1950262	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		四川依科制药有限公司	2019-03-29
CYHB1950259	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司	2019-03-29
CYHB1950254	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-03-29
CYHB1950264	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		上海恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-03-28
CYHB1950255	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-03-27
CYHB1950256	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-03-27
CYHB1950261	盐酸苯海索片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司	2019-03-26
CYHB1950260	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2019-03-25
CYHB1950258	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司	2019-03-25
CYHB1950257	注射用雷贝拉唑钠	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司	2019-03-25
CYHB1950242	头孢丙烯干混悬剂	化药	补充申请		海南日中天制药有限公司	2019-03-25
CYHB1950247	米格列醇片	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂浙江医药股份有限公司	2019-03-25
CYHB1950243	头孢丙烯干混悬剂	化药	补充申请		海南日中天制药有限公司	2019-03-25
CYHB1950241	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2019-03-25

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1950005	阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）	化药	补充申请		澳美制药厂澳美制药厂香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-03-28
JYHB1950004	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)	化药	补充申请		澳美制药厂澳美制药厂香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-03-25

作者: LNPH 时间: 2019-3-31 08:01 AM
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