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标题: 2019.4.1-2019.4.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-4-5 01:39 PM
标题: 2019.4.1-2019.4.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950274硫酸吗啡片化药 补充申请 青海制药厂有限公司2019-04-04
CYHB1950281阿奇霉素片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 2019-04-04
CYHB1950276硫酸吗啡片化药 补充申请 青海制药厂有限公司2019-04-04
CYHB1950275硫酸吗啡片化药 补充申请 青海制药厂有限公司 2019-04-04
CYHB1950271注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2019-04-03
CYHB1950272头孢丙烯颗粒化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-04-02
CYHB1950265盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 山西华元医药生物技术有限公司2019-04-02
CYHB1950270对乙酰氨基酚片化药 补充申请 安丘市鲁安药业有限责任公司 2019-04-01
CYHB1950253盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2019-04-01





进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2019-4-6 08:00 AM
谢谢分享,学习!
作者: hndcyy    时间: 2019-4-22 11:42 AM
谢谢分享,学习!
作者: yutian0yu    时间: 2019-4-25 09:21 AM
谢谢楼主与大家分享




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