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标题: 2019.4.8-2019.4.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-4-13 03:29 PM
标题: 2019.4.8-2019.4.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940028头孢丙烯片化药 补充申请 南京亿华药业有限公司2019-04-11
CYHB1940027维格列汀片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 2019-04-10



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950289注射用比阿培南化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-04-12
CYHB1950286注射用奈达铂化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2019-04-11
CYHB1950288注射用奈达铂化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司2019-04-11
CYHB1950287注射用奈达铂化药 补充申请 江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司 2019-04-11
CYHB1950282头孢丙烯片化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-04-11
CYHB1950267盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-04-11
CYHB1950268氟康唑氯化钠注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-04-11
CYHB1950284盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司 2019-04-10
CYHB1950285盐酸右美托咪定注射液化药 补充申请 四川国瑞药业有限责任公司2019-04-10
CYHB1950273羟苯磺酸钙片化药 补充申请 南京长澳制药有限公司 2019-04-10
CYHB1950280盐酸西替利嗪片化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-04-10
CYHB1950278单硝酸异山梨酯缓释片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-04-08
CYHB1950279单硝酸异山梨酯缓释片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-04-08



进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH    时间: 2019-4-14 08:35 AM
谢谢分享，学习！
作者: hndcyy    时间: 2019-4-22 11:47 AM
谢谢分享，学习！



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