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标题: 2019.4.29-2019.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-5-1 01:13 PM
标题: 2019.4.29-2019.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950326	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司	2019-04-30
CYHB1950327	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司	2019-04-30
CYHB1950321	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2019-04-30
CYHB1950314	吡拉西坦片	化药	补充申请		江西亿友药业有限公司	2019-04-30
CYHB1950315	卡培他滨片	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-04-29
CYHB1950317	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		深圳市中联制药有限公司深圳市中联制药有限公司	2019-04-29
CYHB1950308	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂	2019-04-29
CYHB1950309	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		湖南千金协力药业有限公司	2019-04-29

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: yutian0yu 时间: 2019-5-2 10:18 AM
楼主辛苦了~~谢谢分享

作者: LNPH 时间: 2019-5-5 08:00 AM
谢谢分享，学习！

作者: wanghx200820 时间: 2019-5-5 08:54 AM
谢谢分享！

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