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标题: 2019.5.13-2019.5.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-5-18 01:50 PM
标题: 2019.5.13-2019.5.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950350	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司	2019-05-17
CYHB1950347	盐酸多西环素片	化药	补充申请		江苏联环药业股份有限公司	2019-05-17
CYHB1950348	羟苯磺酸钙胶囊	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-05-17
CYHB1950344	克拉霉素片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司山东新华制药股份有限公司	2019-05-16
CYHB1950349	蒙脱石散	化药	补充申请		南京易亨制药有限公司	2019-05-15
CYHB1950343	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司	2019-05-15
CYHB1950325	醋酸泼尼松片	化药	补充申请		天津天药药业股份有限公司	2019-05-14
CYHB1950345	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		华润赛科药业有限责任公司	2019-05-13
CYHB1950341	盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-05-13

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-5-19 08:00 AM
谢谢分享，学习！

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